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武汉奇致激光技术股份有限公司

企业名称：	武汉奇致激光技术股份有限公司
许可证号：	鄂食药监械生产许20150128号
企业类型：
注册地址：	武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层
社会信用代码：
法定代表人：	彭国红
企业负责人：	彭国红
质量负责人：
生产负责人：
生产范围：	三类：6824医用激光仪器设备；二类：6826物理治疗及康复设备；三类：01-02激光手术设备及附件、01-10其他手术设备、09-03光治疗设备、16-05眼科治疗和手术设备、辅助器具；二类：09-03光治疗设备、14-07清洗、灌洗、吸引、给药器械、01-02激光手术设备及附件。***
生产地址：	武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层
日常监管机构：
发证机关：	湖北省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-10-12
有效期至：	2024-08-19

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
法福来医疗科技（江苏）有限公司苏食药监械生产许20140018号 2018-09-07 2023-09-06 江苏武进经济开发区长扬路8号
广东省佛山市南海区富惠医疗器械有限公司粤食药监械生产许20112096号 2011-12-27 2016-10-06 佛山市南海区罗村乐城同乐一路13号之二
北京中诺恒康生物科技有限公司京昌药监械生产备20220041号 2022-09-28 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园内1号楼二层北侧
湖北丰迪智能设备有限公司鄂襄阳食药监械生产备20220001号 2022-01-24 湖北省襄阳市老河口市酂阳办事处童营村六组（原民福冲压件厂）
中山市普利斯微创介入医械有限公司粤食药监械生产许20112073号 2021-08-15 2025-08-03 中山市火炬开发区国家健康基地内景岳路6号工业厂房第一层A区
常州华音电子有限公司苏食药监械生产许20010417号 2020-07-27 2025-07-26 新区衡山路18号嘉新花苑B座六层C室

7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单: 月日，国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。公告要求，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后，该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数

绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床: 导读绿叶制药集团宣布，其类化学新药注射液（）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。年月日美通社绿叶制药集团宣布，其类化学新药注射液注射液（）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。为绿叶制药基于新化合物（）平台自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。阿片类药物是治疗手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的最常规用药，也是公认的术后痛用药的金标准。一方面，该类药物可显著改善中重度疼痛病人的生活质量；但另一方面，呼

1类药不良反应最多但每个人家里都有！: 近日，国家食药监总局发布年药品不良反应监测报告。对于年不良反应的情况进行了统计。年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应事件报告表》万份，较年增长。年至年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应事件报告表》近万份。按怀疑药品类别统计，化学药占中药占生物制品不含疫苗占。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的，较年降低，报告比例已连续年呈下降趋势。心血管系统用药占化学药报告总数的，较年增长，且连续年呈上升趋势。电解质酸碱平衡及营养药连续年均呈上升趋势，且占比与年相比略有升高。年全国药品不良

江苏一类新药研发量全国名列前茅: 环球医药信息网记者昨从江苏省药监局了解到，与年前相比，江苏省新药研发正在由高仿制走向高创新，药企自主创新药的品种数量专利数量均名列全国前茅。其中，江苏恒瑞医药公司是国内最大的抗肿瘤药研究和生产基地，目前已有个创新药在申报生产，有望年内上市，另有个创新药处于临床试验阶段个创新药正在申请。该公司去年投入创新研发资金近亿元，占公司销售收入的左右。公司研发的用于治疗糖尿病的新药瑞格列汀已在美国获批进入临床试验，这在我国化学药物中尚属首例。我省的正大天晴是国内最大肝炎用药研发生产企业，目前正在研发的新产品

阿奇霉素: 阿奇霉素是抗生素的一种，属于大环内酯类药物，在红霉素结构上修饰后得来，所以也称阿红霉素或者阿奇红霉素，是广谱抗生素，被广泛应用于临床，主要适用于敏感菌所致的呼吸道皮肤软组织感染和衣原体所致的传播性疾病。阿奇霉素在治疗性病和梅毒等非淋菌性尿道炎方面效果显著，近年来随着性疾病发病率的上升，阿奇霉素销量稳步上涨，稳居大环内酯内药物龙头，市场前景也被业内人士看好。目前，阿奇霉素已经是临床应用成熟的抗生素药剂，其剂型也非常多，如颗粒剂分散片注射剂干混悬剂胶囊等。阿奇霉素是处方药，也会有一定的副作用，所以患

2013年6月各省新修订药品GMP认证企业进度情况: 一无菌药品生产企业全国共有家无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业为家（其中核发张证书），占无菌药品生产企业总数的。二非无菌药品生产企业全国共有家非无菌药品生产企业，截止到年月，通过新修订认证的药品生产企业（不含医用氧中药饮片及体外诊断试剂）为家（其中核发张证书），占非无菌药品生产企业总数的。附件《年月各省无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订无菌药品生产企业详细情况表》《年月各省非无菌药品生产企业通过新修订认证情况汇总表》《年月各省通过新修订非无菌药