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武汉左点科技有限公司

企业名称：	武汉左点科技有限公司
许可证号：	鄂汉食药监械生产备20160080号
企业类型：
注册地址：	武汉东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋2层08号(自贸区武汉片区)
社会信用代码：	914201003037423519
法定代表人：	朱江涛
企业负责人：	朱江涛
质量负责人：
生产负责人：
生产范围：	Ⅰ类：6866 医用高分子材料及制品，6826 物理治疗及康复设备；0413外固定及牵引器械；1407清洗、灌洗、吸引、给药器械***
生产地址：	武汉东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋2层08号(自贸区武汉片区),武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋2层07号
日常监管机构：
发证机关：	武汉市市场监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-03-31
有效期至：

招商信息

企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
北京威高亚华人工关节开发有限公司京药监械生产许20000255号 2022-10-09 自 2019年11月01日至 2024年10月31日北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
武汉安智因医疗科技有限公司鄂汉食药监械生产备20210433号 2021-12-22 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层2号厂房(自贸区武汉片区）
杭州先奥科技有限公司浙食药监械生产许20210097号 2021-12-20 2026-09-23 浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层904室
杭州奥索医疗器械有限公司浙药监械生产许20100097号 2022-08-25 2024-12-08 杭州市萧山区义桥镇蛟山村
云南晨业医疗器械有限公司滇食药监械生产许20160022号 2017-12-28 2021-08-11 云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室
武汉青创板生物科技有限公司鄂汉食药监械生产备20200021号 2020-08-06 武汉市蔡甸区永安街永兴路290号

医药行业格局即将改写: 新版认证（《药品生产质量管理规范》）终于落下第一道帷幕，家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。为什么这多家无菌药企宁愿冒着停产的风险，也不愿改造生产线首先，企业对新版认证的积极性也是其通过率低的原因之一。虽然国家在推进新版认证势在必行，但企业受限于自身发展实力不济，使得每家企业对新版认证态度不一，部分企业仍抱有法不责众的侥幸心理。一个月前，某药企高层在接受笔者采访时还很有信心的认为，认证进度低于预期，一定会延长认证的期限。年月日，认证截止期前夜，某家上市公司董秘在接受本报采访的时候还信誓旦

两中药企业GMP被收并遭立案查处 3医械企业被令停产整改: 月日，官网连续发布了对河南省康华药业股份有限公司及对江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的飞行检查通报。检查发现，两家企业均存在违反《中华人民共和国药品管理法》及药品相关规定的行为，其相关《药品证书》已被收回。还要求河南省食品药品监管局监督两家企业召回相关产品，并对其涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。河南省康华药业股份有限公司检查发现问题一企业物料管理混乱。现场检查发现，企业中药材中药饮片原辅料等仓库管理帐记录等有纸质和电子表格二种，其电子台帐中的中药材中药材和饮片的发放记录与实际购进检验生产等数

总局加强境外检查员外事纪律教育: 近日，国家食品药品监督管理总局国际合作司先后开展了两次《因公出国（境）管理规定和纪律要求》专题教育讲座，总局药品医疗器械境外检查员共一百五十余人参加了这项活动。自年总局开始实施境外药品生产检查试点工作以来，检查力度逐年加大。截至目前，共派出个药品医疗器械境外检查组。年境外检查组数量还有较大增加。为切实保证总局药品医疗器械境外检查人员能够在境外执行任务期间，遵守外事纪律，严守外事规矩，圆满完成工作任务。国际合作司紧紧围绕中央“八项规定”和有关外事管理文件精神，紧密结合总局成立以来制定发布的一系列有

CFDA部署2015年最严监管捋顺央地监管权责: 年的食品药品监管布局，日前得以明晰。在月日日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上，国家食药监总局表示，年，将实现食品药品最严格监管，加快立法进程，提高立法质量，增强可执行性和可操作性。记者此前采访获悉，地方食药监机构的整合及改革进度，由于受多重因素影响，并未完全按照国务院当初的改革要求，全部如期组建地方食药监整合机构。下一步，国家食药监总局将着力打通中央和地方，形成权责统一。将捋顺央地监管权责会议提出，要尽快完成基层体制改革，形成上下贯通权责明确统一完善的机构体系，使监管触角延伸到

原研药制度将在政策层面上发生改变: 国家食品药品监督管理总局近日宣布，将完成个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研药一致性无差别，则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变，国家将促进医药企业的公平竞争，为国内药企的转型升级创造条件。“原研药”制度是我国为拥有药品专利权企业设立的优惠政策。该政策规定，企业原始研发的药品不管专利是否过期，都将不受“国家降低基本药物价格”限制，实行单独定价，直接列入基本药物目录并享受全额报销条件。由于我国传统上以中医见长，西药研制起步晚，因此，外资药企更

广东省深入推进药物临床试验数据自查核查工作: 年月日，广东省食品药品监管局召开进一步推动药物临床试验数据自查核查工作会议。会议通报了前期广东省药物临床试验自查核查工作的有关情况，解读了国家总局发布的关于临床试验数据自查核查的系列公告，并对下一步工作做了具体部署。会议指出，当前临床试验数据自查核查工作，任务艰巨，任重道远。临床试验自查核查的各主体责任人，要认清形势提高认识。必须严厉打击临床试验数据造假行为，遏制造假势头，严处造假者；必须严格监管，堵塞漏洞，防止再出现数据造假的现象；必须完善法律法规，织密制度网络，形成科学监管体系。会议深入分析