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广州健朗医用科技有限公司粤食药监械生产许20132341号 2022-05-16 2027-04-12 广州市从化区明珠工业园明珠大道北108号
蔡司科技（苏州）有限公司苏食药监械生产许20120003号 2021-09-03 2021-09-03至2026-09-02 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元
浙江和成医疗器械有限公司浙食药监械生产许20130044号 2019-06-19 2023-04-15 浙江省金华市金东区曹宅镇曹宅科技孵化园第38号第三、四层
脉冲电子(东莞)有限公司粤食药监械生产许20142550号 2018-12-09 2023-12-08 东莞市长安镇振安工业园
高格瑞智能科技(中山)有限公司粤食药监械生产许20203864号 2020-07-28 2025-07-27 中山市三乡镇雍陌村前洋一路13号之二二楼1卡
温州南派医疗器械有限公司浙食药监械生产许20200337号 2020-08-24 2021-02-17 浙江省温州市乐清市北白象镇温州大桥工业区（浙江南派服饰有限公司内）

华北制药奥木替韦单抗注射液获批上市: 近日，国家药监局发布公告称，华北制药集团新药研究开发有限责任公司申报的奥木替韦单抗注射液英文名于近日获批上市，该药品为我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注射液，用于成人狂犬病毒暴露者的被动免疫。据悉，该项目期临床试验于年月完成，期临床试验于年月完成，期临床试验于年月完成。本品注册申请于年月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，年月纳入优先审评审批程序。截至目前，该药品累计研发投入万元人民币。目前，国内尚无重组抗狂犬病毒单抗药物上市销售。国内可用于狂犬病毒暴露后预防的被动免疫制剂为抗狂犬

新药审批办法（四）: 第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为期。期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。期临床试验随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。期临床试验扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性安全性。期临床试验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求

警惕不良情绪会加速衰老: 悲哀是过度精神刺激产生的烦恼和痛苦。悲哀太过可伤及内脏。如果一个人过于悲伤，则一定睡不好吃不好，即使有丰盛的佳肴美酒山珍海味，也品尝不出什么滋味来，久之则精神萎靡，形体消瘦，机体抵抗力锐减。一旦受到外界病邪的袭击，身体容易受损，这是人人都知道的道理。在日常生活中，老年人常会碰到这样的事，有的人身体向来健康，因偶然发现不适去医院检查并确诊为癌症。听了这个不幸的消息之后，自己不能正确对待。整日过分悲痛，饭吃不下，觉睡不好，形体日见衰老，不久便去世了。从现代医学来看，由于过分悲哀，造成失眠健忘中枢神经

一知名药店，即将上市: 作为国内专业药房巨头，圆心科技近日迎来最新上市进程。圆心科技，即将上市近日，根据财联社报道，国内知名专业药房企业圆心科技，通过港交所主板上市聆讯，高盛和中信证券为联席保荐人。这意味着，圆心科技离上市又更近了一步。据悉，这次是圆心科技第五次递交上市申请（第一次为年月，最近一次为年月）。公告显示，圆心科技是一家领先的医疗健康公司，通过院外患者服务（院外药房服务院外医疗服务药品批发服务）供给端赋能服务及医疗产业端赋能服务，确保向患者提供个性化及贴心的服务。具体来看，圆心科技有全国性的线下药房网络圆心药

海普瑞在成都设子公司进军制剂领域: 日前，深圳海普瑞药业发布公告，将与成都通德药业有限公司共同投资，在成都设立药品生产企业，主要生产销售小容量注射剂和乳剂产品。业内人士分析，合资公司设立有助于海普瑞进入制剂领域，实现肝素钠原料药与制剂一体化。据公告披露，海普瑞药业与成都通德药业成立的合资公司，注册资本为人民币万元，其中海普瑞拟以货币资金出资万元，占注册资本的；成都通德拟以生产技术和相关资产出资万元，占注册资本的。公开资料显示，成都通德药业成立于年月日，注册资本万元，股东为成都通德实业有限公司和成都昌明实业有限责任公司，分别持有和的

新生儿抗菌药应禁用三类药品: 在我们的日常生活中，新生儿的抵抗力差，为此专家提醒，家长们应该对新生儿抗菌药使用要多加留意，禁用三类药品。一磺胺类医药招商网指出磺胺类药物可竞争血浆白蛋白而置换成胆红素，使新生儿血中游离胆红素增加导致黄疸，甚至由于游离胆红素进入中枢神经系统导致胆红素脑病的发生，因此新生儿应避免使用。二喹诺酮类多种幼龄动物实验证实，该类药物可损伤负重关节的软骨，新生儿应尽量避免使用。三四环素类四环素类药物可与新形成的骨骼和牙齿中沉积的钙离子结合，造成恒齿永久性棕色色素沉着，牙釉质发育不全，因此禁用于新生儿。此外，