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浙江医鼎医用敷料有限公司浙药监械生产许20120004号 2022-08-19 2025-04-09 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号
张家口德誉医疗科技有限公司冀药监械生产许20210040号 2021-05-12 2026-05-11 河北省张家口经济开发区沙岭子镇（东山产业集聚区）报社印刷厂盛科路9号四楼15室
江西美德智慧大健康科技有限公司赣食药监械生产许20210510号 2021-08-13 2026-08-12 江西省南昌市青云谱区昌南工业园B-06地块（1#厂房）（第1-6层）
湖北伟伦科技有限公司鄂食药监械生产许20170755号 2022-04-22 2027-04-21 湖北省宜昌市夷陵区东城路19号
江苏康赛医疗器械科技有限公司苏药监械生产许20190043号 2022-06-09 2019-04-02至2024-04-01 靖江市靖城建安村（鑫源路2号）3幢
河北艾美义齿有限公司冀食药监械生产许20190017号 2019-03-21 2024-03-20 河北省石家庄市鹿泉区石柏大街181号鹿岛V谷科技园16A四层

总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知: 各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用塑料血袋等种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。《风险清单和检查要点》主要供各级食品药品监

上海市建立医疗器械监督检查员培训档案: 为加强专业监管，确保机构调整和人员变动之后监管工作不断不乱有序推进，上海市食品药品监督管理局制定并实施了《医疗器械生产质量监督检查员管理办法》（以下简称《办法》），明确了检查员的选拔职责培训能力等方面的要求，形成了一套符合上海实际的检查员管理机制。近期，上海市局组织开展了第一期医疗器械监督检查员培训。为了确保培训的效果，本次培训严格按照《办法》要求建立了培训人员档案，对参训人员的培训学时进行记录。此期培训，首次对全体参训人员进行了闭卷考试，考试成绩记入检查员档案并通报参训人员派出单位，并将建立上

40亿！誉衡药业要购买营业额144万元的公司: 月日，誉衡药业发布公告，公开其重大资产重组进展，公告中显示，誉衡预计以不低于亿人民币收购天麦生物不低于的股权，以取得对天麦生物的控制权。最终价格以审计评估为基础，由双方另行协商确定。值得注意的是，据公告显示，天麦生物的年营收仅为万元。亿元，购买营业额万元的公司在天麦生物的主要财务数据中，截至年月日，天麦生物总资产为亿元净资产为亿元，到年，天麦生物实现营业收入万元。为什么誉衡要以亿元的价格，购买一个营业收入规模仅为万元的公司呢据誉衡公告显示，天麦生物一直致力于胰岛素及胰岛素类似药物的研发，未正式投

甲流第二波到来 国内接种人群将逐渐扩大: 宋体随着甲型宋体流感在全球范围内的新一轮大暴发，其感染甲流的人数纷纷刷新纪录，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如今甲流疫情已经进入了今年以来最紧要的关头，其第二波的大流行也将到来，而这样也将促使我国接种甲流疫苗的人群逐渐扩大。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，截至宋体月宋体日，全球累计报告甲流确诊病例宋体万多，死亡病例宋体多例，在我国，宋体个省宋体区市宋体累计报告甲流确诊病例宋体万余例，宋体个省宋体区市宋体累计报告重症病例宋体例，宋体个省份累计报告聚集性疫情宋体起。宋体中投顾问医药行业

先锋医药收购沈阳志鹰药业51％权益: 中国先锋医药公布，收购沈阳志鹰药业股权，交易对价按照目标公司截至今年月底止年度经审计后的全年净利润金额倍乘以目标股权比例计算。股权转让代价分两期支付，第一期代价万人民币。沈阳志鹰药业主营大容量注射剂含多层共挤膜输液袋包装生产。截至目前，沈阳志鹰共持有包括长春西汀氯化钠注射液注射液杰力纾在内的药品注册批件项。该企业管理规范，运营良好，一直保持盈利。公司指，收购目标公司的控股权，是在业务模式上的扩展，延长产业链，打通产品上下游的一项有力举措。

总局关于发布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告（2017年第65号）: 经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第三批）食品药品监管总局年月日年第号通告附件