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深圳市泰嘉电子有限公司粤食药监械生产许20071509号 2022-08-28 2025-09-06 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层
广州云睿医疗科技有限公司粤食药监械生产许20214528号 2021-09-27 2026-09-26 广州市黄埔区骏业路257号A栋702室
湖北唐中唐药业有限公司鄂天市监械生产备20210002号 2022-04-26 天门市小板镇天仙大道特一号
合肥达徽基因科技有限公司皖合药监械生产备20200044号 2022年11月02日中国（安徽）自由贸易试验区合肥市经济技术开发区芙蓉路268号创新创业园3#-C厂房
安瑞医疗器械（杭州）有限公司浙药监械生产许20110051号 2022-10-08 2024-07-07 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层
优尔爱（常州）医疗科技有限公司苏食药监械生产许20200220号 2021-09-10 2020-11-27至2025-11-26 常州市西太湖科技产业园长扬路9号

火热生物类似药暗藏风险：部分品种研发扎堆，还面临六大挑战！: 尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场，世界著名仿制药公司如梯瓦以色列山德士瑞士，诺华旗下等均加大了对生物类似药的投资力度，更有不少世界原研制药巨头如辉瑞美国默沙东美国安进美国勃林格殷格翰德国等也纷纷进军生物类似药。热潮涌动的推手生物类似药火热的背后原因和驱动因素，笔者认为有个一是日益升高的新药开发成本，二是到期的生物药专利，三是市场对生物药的巨大需求。下表是销售额最高的种抗体药包括融合蛋白。其中，对专利部分的内容因

总局举办2016年第一期国家医疗器械检查员继续教育培训班: 月至日，首批国家医疗器械检查员继续教育培训班在北京圆满举办。此次培训班由总局器械监管司主办总局高级研修学院承办。获得首批国家级医疗器械检查员资格的各省（区市）局检查员总局有关司局和直属单位的相关人员参加了此次培训。在开班仪式上为首批国家级医疗器械检查员颁发了国家检查员证书。此次培训班是按照国家检查员培训规划，对去年为期两个月的医疗器械生产质量管理规范高级培训班开展的延伸培训，对逐步建立高水平的医疗器械检查员队伍具有积极意义。培训班上，参加过飞行检查和首次境外医疗器械生产企业检查的检查员还进行了经

关于转发国家标准委办公室同意全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会换届及组成方案有关: 总局医疗器械标准管理中心现将《国家标准委办公室关于全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会换届及组成方案的复函》（标委办综合函号）转发你单位，请通知相关技委会遵照执行。附件国家标准委办公室关于全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会换届及组成方案的复函（标委办综合函号）国家食品药品监督管理总局科技和标准司年月日食药监科便函号附件

灵北、科伦、复星三国杀通过一致性品种夹击原研: 市场前景决定企业布局，复星医药既然愿意给一个销售不足千万的产品花万做一致性评价，必然是看重市场前景，不过科伦已经通过一致性评价，未来竞争会怎样月日，复星医药发布公告称，近日，其旗下控股子公司湖南洞庭药业收到国家药监局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。值得注意的是，根据公告显示，草酸艾司西酞普兰片在国内市场的销售额仅为万元，但是截至年月，复星医药在该药品针对药品一致性评价已经投入了万元。那么，复星医药为何会投入大金额对一个销售表现平平的产品开展一致性评

独家产品突破10亿！两家药企虎视眈眈，瞄准国产第2家！: 很多人都有听说过“类风湿风湿性关节炎”，但大部分人不清楚具体是怎么回事。类风湿性关节炎，是一种以关节滑膜炎症为主要病理基础以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的慢性进展性全身性自身免疫性疾病，可发生于任何年龄段。其病情和病程具有异质性，可出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，还可并发肺部疾病（如间质性肺病）心血管疾病（是发生冠状动脉疾病的独立危险因素）恶性肿瘤皮肤疾病（如类风湿结节皮肤溃疡）干燥综合征骨质疏松症骨折眼部病变（如巩膜炎角膜溃疡虹膜睫状体炎）及抑郁症等。据了解，在我国的发病率较

首部医保监管条例草案通过对骗保等行为加大惩戒力度: 国务院常务会议月日通过《医疗保障基金使用监督管理条例（草案）》。这是我国医疗保障领域的第一部条例。条例（草案）坚持以人民健康为中心，确定了医保部门定点医药机构参保人员等的权责，规定按照便民原则，强化医疗保障服务，及时结算和拨付医保基金，提高服务质量，要求加强监管和社会监督，严禁通过伪造涂改医学文书或虚构医药服务等骗取医保基金，对违法违规行为通过责令退回资金暂停医保结算罚款吊销定点医药机构执业资格等加大惩戒，管好用好医保资金，维护群众医疗保障合法权益。国家医保局成立以来，始终把加强基金监管维护基金