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企业名称许可证号发证日期有效期注册地址
安徽省亳州市药材总公司中药公司皖AB5580064 2020年05月20日 2025年05月19日亳州市十八里工业园区B区
福建康佰家医药集团有限公司涵江高林分店闽CB5944029 2021-03-10 2023-09-18 福建省莆田市涵江区涵西街道高林街12号、16号、20号
宁波海王星辰健康药房有限公司中萃店浙CB5740386 2022-03-22 2024-08-29 宁波市鄞州区钟公庙街道前河北路195-197号（73㎡）
乌鲁木齐百康顺医药科技发展有限公司 DBA100396(单体) 2020-06-04 2025-06-03 乌市新市区鲤鱼山路8号F座1-11-12-13-14
浙江震元医药连锁有限公司天宝药店浙CB5750102 2021-08-12 2024-09-22 浙江省绍兴市越城区府山西路168号
嵊州市天华大药房医药有限公司浙BA5750019 2022-06-14 2025-09-28 嵊州市三江街道三江工业园区江一路28号2号厂房一楼

北京医疗器械注册要收费，首次93900元: 继福建江西上海海南山东内蒙古之后，北京也对第二类医疗器械的注册收费了。月日，北京市药监局公布《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》）。根据该文件，北京市对第二类医疗器械的首次注册收费元，变更注册收费元，延续注册收费元。其中，按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费也应用于《实施细则》。相关收费标准自年月日起开始施行。申请人须在收到《行政许可项目缴费通知书》后个工作日内按照要求缴纳注册费，否则注册程序自行终止。种情形不收费《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管

答疑有关参比制剂、标识使用、BE试验备案问题: 月日，官网发布了第期《仿制药质量和疗效一致性评价百问百答》，共涉及有关参比制剂标识使用试验备案的个问题。参比制剂“《已发布参比制剂有关事宜的说明》中（仅限欧美日企业）是对总公司限定还是对持证商限定”答年月日总局公布的《已发布参比制剂有关事宜的说明》中“仅限欧美日企业”限定的是总公司。“在已公布的参比制剂在指定的上市国（仅限欧美日企业）说明书中存在多个生产商的，如何确定参比制剂”答在已公布的参比制剂（仅限欧美日企业）的说明书中存在多个生产商的，说明书中各生产商的产品可视为等同。“缓控释制剂的参比制

消炎药可能有助防治老年痴呆: 英法科学家近日称，他们发现了个和阿尔茨海默病（又称“早老性痴呆症”）有关的基因。这是该领域近年来最大的突破。这项研究成果发表在最新出版的《自然遗传学》杂志上。目前，研究人员正在根据新发现研制相对应的药物和早老性痴呆患者有关一项由英国科学家领衔的研究是早老性痴呆症研究领域规模最大的之一，共聚集了多位科学家。他们收集了来自个国家和地区的万名参与者的基因，其中人患有早老性痴呆症。经过比对后，科学家锁定了和基因，认为这两个基因一旦发生变异，可能增加人体患早老性痴呆症的风险。法国一个较小的研究小组日前也发

正大天晴首家报产这个“国内唯一药物”，去年卖出15亿元: 月日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴制药以仿制类提交的罗沙司他胶囊胶囊上市申请获得承办受理。南京正大天晴制药是国内首家报产罗沙司他仿制药的药企。（来源官网）罗沙司他为小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（）类药物。低氧诱导因子（）不仅能使红细胞生成素表达增加，也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。罗沙司他通过模拟脯氨酰羟化酶（）的底物之一酮戊二酸，来抑制酶，影响酶在维持生成和降解速率平衡方面的作用，从而达到纠正贫血的目的。罗沙司他（）由珐博进（中国）医药技术开发有限

青海省食品药品监管部门落实“四个最严”深入开展食品药品安全治理整顿: 年以来，青海省食品药品监管部门紧紧围绕确保人民群众饮食用药安全中心任务，按照“四个最严”要求，坚持问题导向，创新监管方式，突出监管重点，深化治理整顿，取得了明显成效。截至年月底，全省食品药品（包括保健食品化妆品医疗器械）抽检监测合格率总体达，全省食品药品安全形势总体保持稳定可控趋好。一是突出重点，治理整顿纵深推进。整顿进一步突出关键环节重点品种重点区域和重点时段，强化食品药品生产经营消费全过程监管，推进治理“餐桌污染”，巩固和扩大了“利剑”行动成果。二是针对问题，薄弱环节监管得到加强。针对非法生

医疗器械监管条例征求意见: 医疗器械监管条例征求意见拟对医疗器械实行分类管理并建立产品召回制度据新华社讯国务院法制办公室月日全文公布《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，征求社会各界意见。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，建立医疗器械产品召回制度等。草案规定，国家对医疗器械实行分类管理，根据其预期目的结构特征使用方式使用状态等可能对人体产生的风险，将医疗器械分为三类风险程度较低的为第一类医疗器械；风险程度高的为第三类医疗器械，如植入人体或者用于支持维持生命的医疗器械等；风险程度界于第一类和第三类医疗器械之间的为第二类医