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盘点分析2017年FDA批准最重磅的12个新药！: 年，批准了个新药，打破了年（个）创下的年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品，年可谓是制药行业的大丰收年，网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。潜力待深挖适应症特异性皮炎皮炎企业再生元赛诺菲业内专家认为将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自年月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对在年皮肤科医生对该产品的认可度进行了跟踪，并分析了未来可能增加的其它适应症。年，再生元和赛诺菲发布了治疗重度哮喘哮喘有效的期临床研究数据。随着得到越来

马应龙在美水土不服陷吗啡门称涉事产品符合国标: 月日，在持续震荡后，马应龙报收于元股，上涨。涨幅的背后，这家百年老字号药业却仍未摆脱美国“吗啡门”事件的阴霾。月日，马应龙被爆遭美国食药监局（）点名。公告指出，在美国市场上销售的马应龙复方甘草口服溶液，其英文说明中未列明药品中含有吗啡，目前已启动召回。次日，马应龙股价应声下跌。马应龙承认了上述药品中含有吗啡成分，但坚称涉事产品符合中国国标，此次主要是在美国的产品召回，仅有少量，对中国市场及公司业绩没有影响。月日上午，马应龙董秘办相关人士也回应时代周报记者称，（此次事件）对公司其他产品没有太大影响

山西省乳制品、婴幼儿配方谷粉生产企业质量安全监督审计取得实效: 近期，山西省食品药品监管局抽调名食品生产企业审查员，组成个质量安全审计组，对全省家乳制品婴幼儿配方谷粉生产企业开展专项质量安全监督审计，深入核查企业生产过程以及账目等情况，查找漏洞和问题，推动企业落实食品质量安全主体责任。监督审计中，采取现场查看座谈交流询问提问调阅记录现场加标考核查阅财务凭证核算物料投入产出等方式，重点围绕企业资质原辅料采购管理生产场所及设施设备生产过程控制仓储管理食品出厂检验不合格品管理食品标识标注及标准产品追溯及不安全食品召回从业人员管理情况等个方面项内容，逐条逐项现场审核

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第155号）: 国食药监安号按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京东兴堂科技发展有限公司等家药品生产企业符合药品要求，发给《药品证书》。国家食品药品监督管理局二八年七月七日药品认证公告（第号）序号企业名称认证范围证书编号北京东兴堂科技发展有限公司中药饮片（含直接服用净制切制蒸制炒制炙制煅制）京山西佳能达华禹制药有限公司片剂丸剂（浓缩丸）晋山西杨文水制药有限公司丸剂（蜜丸水丸水蜜丸浓缩丸）片剂硬胶囊剂颗粒剂膏药剂晋侯马霸王药业有限公司片剂硬胶囊剂颗粒剂晋山