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甘肃德生堂医药科技集团酒泉有限公司嘉峪关八店甘CA9370101-Ⅲ 2019-07-09 2024-07-08 甘肃省嘉峪关市文轩路299-4号
平凉市新生药业连锁有限责任公司十八分部甘CB9330017-III 2020-08-14 2025-08-13 甘肃省平凉市崆峒区新裕花园1号楼2号门面
襄阳余五药业有限公司康之源黄康店卾03DbⅢG108 2021-08-05 2025-09-22 湖北省襄阳市谷城县城关镇洪胜路28号
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十一店皖CB5571935 2022年09月26日 2026年05月06日宿州市灵璧县灵城镇迎宾大道西侧广业·凯旋门4幢112室、111室
武汉益世康大药房有限公司鄂DA0275222 2020-05-06 2025-05-05 武汉市武昌区解放桥梅花苑小区1栋1层14-15号
湖北吴都阳新杏林大药房有限公司鄂04CaⅢ0518 2021-01-05 2026-01-04 阳新县兴国镇兴国大道商城综合楼北起104-105门面

法科学家发现艾滋病病毒新变种: 一个由法国病毒学家组成的研究小组日前宣布，他们成功辨认出型艾滋病病毒（）的一个新变种，这种新的亚型病毒在基因构成上与猿类免疫缺陷病毒（）十分相似。研究人员在最新一期英国《自然医学》（）月刊上发表文章说，该变种病毒是在一名喀麦隆裔病人身上发现的。型艾滋病病毒（）包括三种亚型病毒，目前世界上绝大多数艾滋病病例都属于亚型，亚型相对比较少见。研究人员起初认为新病毒属于亚型，但是对病毒基因组进行破解后发现，这是一种全新的亚型，因此将其命名为亚型。这项研究由法国国家人类免疫缺陷病毒参照中心和鲁昂医学中心共同

FDA药品质量办公室正式成立华人担任副主任: 大家翘首以待的美国药品质量办公室经过年多的筹备，终于正式成立了。美国政府的办公室相当于我国的司，通常编制从几十人到几百人，下属若干个处。但预计的编制上千人，下属个司，属于“超级”办公室。一跃成为药品审评与研究中心中最大的办公室，超过了过去的新药药学及合规等三个超级办公室。实际上，上述三个办公室中的药品质量部分，包括新药超级办公室下属的新药质量评估办公室，仿制药超级办公室中所有化学审评功能仿制药审评的核心部分，合规超级办公室中批准前检查及上市后监测部分今后都划归了。来自我国浙江的余煊强博士，荣任唯

美国医药市场乱象：奸商哄抬抗艾滋药价50多倍: 据英国《每日邮报》月日报道，一名美国商人大肆抬高一款抗艾药品的价格，使药价飙升多倍，招来各界批评。美国总统候选人希拉里克林顿表示此事“太离谱”，将亲自出面摆平。此人名叫马丁施克莱里（），现年岁，曾经是一名对冲基金经理人。年月，他创立的图灵医药公司投资万美元购买了治疗艾滋病用药达拉匹林（）的所有权，并在一夜之间让药价飙升多倍，从过去的美元一片上升到美元一片。要知道，早在年之前，达拉匹林就被研发出来，不算什么新药。达拉匹林主要治疗免疫系统缺陷类疾病，顾客群体多为艾滋病和癌症患者。多年以来，众多医药公

1月CDE受理数据：化药申报回稳: 新年新气象，年元月药品注册申请受理数据显示，总量整体上保持平稳，并未如往年一般出现因春节假期因素导致的环比大幅下跌现象。其中新药相关注册受理量相比前一个月还有所增长，特别是在国产化药临床申请和上市申请方面，不仅在数量上继续回升，在品种质量上也有重大突破，新的一年开局可谓良好。新药临床申请化药申报持续回暖综合国产和进口两方面的数据，月获得受理的新药临床试验申请总计件（注同一企业申报同一通用名药物计为件，下同），其中化药相关件，生物制品相关件，中药及天然药物相关件。对比近半年来的月度数据可以看到，化

海特生物抗癌新药注册申请获受理: 日，武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（“”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并签发《受理通知书》受理号国，相关适应症为多发性骨髓瘤（）。是由其参股子公司北京沙东生物技术有限公司研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤抗肿瘤新药，属于国家类生物制品，拟应用于血液系统肿瘤胃癌结肠癌乳腺癌乳腺癌等恶性肿瘤的治疗本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。是全球首个完成多发性骨髓瘤期临床试验的针对的死亡受体和死亡受体靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。有多项发

药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）发布: 为深入贯彻“四个最严”要求，进一步推进落实企业主体责任，指导和规范企业监督检查缺陷整改工作，实现风险闭环管理，防范化解药品安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，结合监管实际，我局制定了《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》，现予发布。特此通告。辽宁省药品监督管理局年月日药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）一适用范围辽宁省内药品上市许可持有人药品生产企业对辽宁省药品监督管理局实施许可检查常规检查有因检查等