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甘肃德生堂医药科技集团酒泉有限公司嘉峪关三店甘CA9370002 2021-01-04 2026-01-03 嘉峪关市新华中路1319号润昌公司综合楼一楼3号门店
浙江震元医药连锁有限公司沥海药店浙CB5750896 2022-08-12 2024-09-22 浙江省绍兴市越城区沥海街道北门外商场东侧03号一楼
浙江正京元大药房连锁有限公司杭州新明店浙CB5717975 2020-04-24 2024-03-27 浙江省杭州市拱墅区新明商业中心1幢3-117、3-118、3-123室
国药楚济堂（湖北）医药连锁有限公司大冶仁心堂鄂04CaⅢ0374 2022-05-31 2027-05-30 大冶市大冶大道119号(观山名居)1幢1单元1-5/1-6室(申报承诺)
邯郸市丛台区邯城医家药店 91130403MA08NCA81K 2022-08-31 2027-08-30 河北省邯郸市丛台区丰收路176号金百合东区东商7-2号
保定为诚医药连锁有限责任公司易县南城司分店 91130633MABX3E8F5A 2022-09-26 2027-09-25 河北省保定市易县南城司村古寺街19号

部分药企儿童药外禁内用准入退出机制未与国际接轨？: 儿童药外禁内用调查儿童作为弱势群体，其专用药品的监管和使用一直都是大众关心的问题，南都记者六一假期后推出的儿童药外禁内用调查首篇引发了各方关注。近日，南都记者就外国禁止或者限制的儿童药品却大肆在中国国内销售的原因展开了调查。部分药企内控标准内外有别对于儿童用药，临床医生遇到的问题除了儿童专用药物品类偏少，儿童药立法较少，国家药典药品注册管理办法等相关法规都未对儿童药做特殊规定外。一个不可忽视的问题，就是一些在国外已经被禁用或限制使用或在国内一些学术刊物中时常被“点名”不良反应偏高的儿童药还在国内

艾伯维抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟批准: 生物技术巨头艾伯维在欧盟监管方面收获喜讯，该公司耗资亿美元收购的突破性抗癌抗癌药近日获欧盟批准，用于既往已接受过至少一次治疗的巨球蛋白血症成人患者，以及用于不适合化学免疫疗法的成人患者的一线治疗。此次批准，使成为欧洲首个巨球蛋白血症治疗产品，该适应症也是在欧洲获批的第个适应症，之前已获批的个适应症，分别为复发性或难治性套细胞淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病携带删除或突变。在美国，由强生旗下杨森与共同开发及商业化，强生同时拥有在欧洲中东及非洲及其他国家和地区的商业化权利。有意思的是，今年月强生计划以超过亿

国家版药代备案征求意见稿本月出台会有什么不同？: 药代备案管理原来会是这样上海今年卖力的反商业贿赂原来是因为这个月日，江苏省政府办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，该意见要求食药监部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息公开。医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，对违规销售药品的医药代表，要及时将违规行为记入个人信用记录。其实，对于医药代表备案管理，截至目前，真正开展医药代表备案制度的地方并不多，除了陕西省西安市正式在备案，上海出台过一份征求意见稿之外，其它地方还都如江

司太立碘克沙醇注射液获批上市: 月日，司太立发布公告称，其全资子公司上海司太立制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的碘克沙醇注射液注射液《药品注册批件》。本药品的药品注册分类为化学药品类，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。碘克沙醇注射液适应症包括心血管造影脑血管造影外周动脉造影腹部血管造影尿路造影静脉造影和增强检查等。碘克沙醇由挪威奈科明（）公司研制，属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂，水溶性好，与血浆等渗，渗透压毒性低于低渗型造影剂。碘克沙醇于年经美国批准上市，年以商品名“威视派克”（）英文名在国内注册上市。碘

$7亿大品种扬子江、恒瑞……抢首仿: 月日，官网显示，扬子江药业集团上海海尼药业提交的阿齐沙坦片上市申请获得承办，受理号为。阿齐沙坦由武田制药研发，年全球销售额超过亿美元。扬子江药业集团将与恒瑞医药百奥药业角逐阿齐沙坦片首仿。阿齐沙坦是新一代选择性亚型血管紧张素受体拮抗剂（）类抗高血压药，不仅能高选择性阻断受体，单独或联合用药均具有平稳持久降血压作用。阿齐沙坦最早由日本武田制药研发，于年月在日本批准上市。该产品尚未在中国上市。米内网数据显示，武田制药的阿齐沙坦年全球销售额为百万日元（超过亿美元）。阿齐沙坦全球销售情况（单位百万日元）

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