陕西中兴药业有限公司
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- 国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告（2021年第88号）
- 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对感冒感冒清热制剂等种说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。 2021/7/8 9:26:48
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