西格列汀二甲双胍缓释片( Ⅱ)

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 药品注册名： 西格列汀二甲双胍缓释片( Ⅱ) 批准文号： 国药准字H20233644 生产企业名称： 江苏宣泰药业有限公司 医保分类： 丙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2 型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西格列汀二甲双胍缓释片进行研究。尚不清除有胰腺炎 病史的患者服用西格列汀二甲双胍缓释片是否会增加胰腺炎风险(见[注意事项]) 有效期： 18 用法用量： [用法用量] 剂量推荐: 用本品进行降糖治疗时,应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个性化的剂量,但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。初始联合治疗或联合治疗的维持应个体化,并由医护人员自行决定。 ? 在目前未接受二甲双胍治疗的患者中,本品的建议每日总起始剂量为100 mg西格列汀和1000 mg盐酸二甲双胍缓释剂。采用该剂量二甲双胍血糖控制不足的患者可以逐渐增加剂量,以减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用,直到最大每日推荐剂量。 ? 在已经接受二甲双胍治疗的患者中,本品的每日起始总剂量为100 mg西格列汀和目前正在服用的二甲双胍的剂量。 ? 对于每日服用850 mg或者1000 mg二甲双胍速释制剂的患者,本品的推荐起始剂量为两片50 mg西格列汀/1000 mg盐酸二甲双胍缓释片,每日一次,两片同时服用。 ? 在西格列汀盐酸二甲双胍片和本品之间切换时,维持西格列汀和二甲双胍的每日总剂量相同。采用该剂量二甲双胍血糖控制不足的患者可以逐渐增加剂量,以减少与二甲双胍相关的胃肠道副作用,直到最大每日推荐剂量。 (本品规格为50mg西格列汀/1000mg盐酸二甲双胍缓释片,不适用于其他需要剂量调整的患者) 本品应与食物一起服用,以减少由于二甲双胍引起的胃肠道副作用。本品应每日服用一次,最好随晚餐服用。本品需整片吞服。吞咽前,不得掰开、压碎或咀嚼片剂。有报道称在粪便中存在未完全溶解的西格列汀二甲双胍缓释片。尚未明确粪便中未完全溶解部分是否含有活性成分。若患者粪便中重复出现未完全溶解片剂,医护人员应当评估患者血糖控制是否充分。 服用两片西格列汀二甲双胍缓释片(如两片50 mg西格列汀/ 500 mg盐酸二甲双胍缓释片,或两片50 mg西格列汀/ 1000 mg盐酸二甲双胍缓释片)的患者应将这两种片剂一起服用,每日一次。 未评估过先前服用其他口服降血糖药物转而服用本品的患者体内西格列汀二甲双胍缓释片的安全性、有效性。由于血糖控制可能会被改变,2型糖尿病治疗过程中的任何改变均应谨慎,并进行适当的监测。 肾功能不全患者 因本品含有二甲双胍,在开始本品治疗前应评估肾功能,并在开始治疗后定期进行评估。 对于预估肾小球滤过率(eGFR)＜45 mL/min/1.73 m2的患者,禁用本品(见[禁忌]和[注意事项])。 建议根据患者eGFR水平调整二甲双胍剂量。对于eGFR≥60 mL/min/1.73 m2的患者,无需调整剂量；对于eGFR 45-59 mL/min/1.73 m2的患者,建议根据患者情况酌情减量；对于eGFR＜ 45 mL/min/1.73 m2的患者禁用。 因碘化造影剂成像检查而停药 因本品含有二甲双胍,对于eGFR≥45至＜60mL/min/1.73 m2的患者,具有肝病、酒精中毒或心衰病史的患者,或将接受动脉内碘化造影剂的患者,需要在接受碘化造影剂成像检查时或之前停用本品。在成像检查后48小时重新评估eGFR。如肾功能适当,可重新开始本品治疗(见[注意事项])。 药品规格： 每片含磷酸西格列汀50mg(以C??H??F?N?O计)和盐酸二甲双胍1000mg 注册规格： 每片含磷酸西格列汀50mg( 以 C??H??F?N?O计) 和盐酸二甲双胍 1000mg 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 口服固体药用高密度聚乙烯瓶、固体药用纸袋装干燥剂包装 最小包装数量： 60 最小包装单位： 瓶 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86983135000018