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恩格列净片
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
恩格列净 |
药品注册名: |
恩格列净片 |
批准文号: |
国药准字H20233507 |
生产企业名称: |
天地恒一制药股份有限公司 |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
(1)2型糖尿病(10mg,25mg)
本品适用于治疗2型糖尿病。
单药治疗
本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合使用
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用
当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
(2)心力衰竭(10mg)
用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。
(3)用药限制
本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险[见警告和注意事项]。
不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制,在这种情况下,恩格列净可能无降糖疗效。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
(1)开始使用本品前
在血容量不足的患者中,开始使用本品前对血容量不足进行纠正(参见[注意事项])。
开始使用恩格列净前建议根据临床指标评估肾功能,之后应定期评估。
(2)推荐的剂量
2型糖尿病
本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。在耐受本品并需要进一步控制血糖的患者中,剂量可以增加至25 mg。
心力衰竭
本品的推荐剂量是早晨10 mg,每日一次,空腹或进食后给药。
肾损伤患者
表1 基于患者肾功能的给药建议a
治疗/患者人群 基于估算的肾小球滤过率eGFR(mL/min/1.73 m2)的推荐剂量
用于T2DM患者的血糖控制 45或以上
小于45 不需要调整剂量
不推荐使用恩格列净
用于伴或不伴T2DM的心力衰竭患者,降低因心力衰竭住院的风险 30或以上
小于30 10 mg,不需要调整剂量
不推荐使用恩格列净
eGFR:估算的肾小球滤过率,T2DM:2型糖尿病
a对于eGFR小于30mL/min/1.73m2/透析请参见[禁忌]
肝损伤患者
肝损伤患者不需要调整剂量。重度肝损伤患者的恩格列净暴露增加。重度肝损伤患者的治疗经验有限,因此,重度肝损伤患者不推荐使用本品。 |
药品规格: |
25mg |
注册规格: |
25mg |
药品剂型: |
片剂 |
注册剂型: |
片剂 |
包装材质: |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
最小包装数量: |
30 |
最小包装单位: |
瓶 |
最小制剂单位: |
片 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86980086000180 |
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