依诺肝素钠注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 依诺肝素 药品注册名： 依诺肝素钠注射液 批准文号： 国药准字H20233927 生产企业名称： 烟台东诚北方制药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 4000 AXaIU注射液: ?预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000 AXaIU注射液: ?治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 ?治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。 ?用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。 ?治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。 有效期： 18 用法用量： 预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素；血液透析体外循环时为血管内途径给药；对于ST段抬高型急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。 本品为成人用药 禁止肌内注射 每毫升注射液含10000AXaIU,相当于100mg依诺肝素。每毫克(0.01ml)依诺肝素约等于100 AXaIU。 皮下注射技术: 根据患者体重调整依诺肝素的注射剂量,注射前需将多余量排出,而在注射之前无需排出注射器内的气泡。 预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左、右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。 注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱褶内注射。 只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术: 通过静脉通路给予依诺肝素,不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合,应在给予依诺肝素的前后,使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其它药物。依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的。 ?初始3000AXaIU的静脉给药 对于初始3000AXaIU的静脉给药,用预填充的依诺肝素,注射器内保留3000AXaIU(0.3ml),排出多余的液体。可将3000AXaIU的剂量直接注射入静脉血管内。 ?冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量: 如果最后一次皮下给药在球囊扩张前8小时以上,冠状血管成形术患者需要额外的30 AXaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射剂量的准确性,推荐稀释药物至300 AXaIU/ml。 为了得到300 AXaIU的溶液,使用6000AXaIU的预填充依诺肝素钠注射液,推荐使用50ml输液袋［使用例如生理盐水(0.9%)或5%葡萄糖溶液］进行如下操作: 用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。注入全部6000AXaIU依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。轻轻混合输液袋中药物。用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。稀释完全后,根据如下公式计算［稀释体积ml=患者体重kg*0.1］或用下表得出所需注射液的体积。推荐在使用前制备稀释液。 在稀释完成后静脉给药注射体积 体重 需要剂量(30AXaIU/kg) 稀释到300AXaIU/ml时所需注射体积 Kg AXaIU ml 45 1350 4.5 50 1500 5 55 1650 5.5 60 1800 6 65 1950 6.5 70 2100 7 75 2250 7.5 80 2400 8 85 2550 8.5 90 2700 9 95 2850 9.5 100 3000 10 一般建议 由于肝素有诱导血小板减少症(HIT)的风险,因此治疗期间需常规监测血小板计数。 应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。 ?在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病 当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000 AXaIU(0.2ml)或4000 AXaIU(0.4ml),每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如骨科大手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000 AXaIU(0.4ml)。 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。 依诺肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。对于接受骨科大手术的患者,可延长血栓预防至术后5周。对静脉血栓栓塞风险高且因癌症而接受腹部或盆腔手术的患者,可延长血栓预防至术后4周。 ?在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病 依诺肝素推荐剂量为每日一次皮下给药4000 AXaIU(0.4ml)。依诺肝素治疗最短应为6天,直至患者不需卧床为止,最长为14天。 ?治疗深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重 任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。 用法和剂量: 依诺肝素可用于皮下每日一次注射150AXaIU/kg或每日两次100AXaIU/kg。当患者为复杂性栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AXaIU/kg。 在体重高于100kg或低于40kg的患者中,依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重高于100kg的患者,依诺肝素的治疗可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者,出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。 深静脉血栓治疗期间: 除非有禁忌,依诺肝素应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天,包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间,除非不能达到目的(见[注意事项] :血小板监测)。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。 ?治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗 皮下注射依诺肝素推荐剂量为每次100 AXaIU /kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(推荐剂量:最小负荷剂量为160mg,之后每日一次口服75至325mg)。 一般疗程为2至8天,直至临床症状稳定。 ?用于血液透析体外循环中,防止血栓形成 推荐剂量为100AXaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量,即双侧血管通路给予依诺肝素50AXaIU/kg或单侧血管通路给予75AXaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予依诺肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100 AXaIU/kg的剂量。 ?与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死 在初始静脉注射给予3000AXaIU后的15分钟内皮下给药100AXaIU/kg,随后每隔12小时皮下注射一次100 AXaIU/kg(最初两次皮下注射剂量最大为10000 AXaIU)。 首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗(无论是否有纤维蛋白特异性)后30分钟之间给予。 推荐疗程为8天,或使用至出院(未到8天)。 合并用药: 应在症状出现后尽早给予阿司匹林,维持剂量为每日口服75至325mg,至少30天,除非有其它指征。 行冠脉血管成形术患者: 如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时,则不需再次给药。 如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上,则需静脉给予30AXaIU/kg剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性,推荐将药物稀释到300AXaIU/ml(见只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述)。 75岁或以上的患者,在治疗ST段抬高型急性心肌梗死时不应给予静脉负荷剂量注射。应给予每隔12小时皮下注射75 AXaIU/kg剂量(最初两次注射最大剂量为7500 AXaIU剂量)。 药品规格： 0.6ml:6000AXaIU 注册规格： 0.6ml:6000AXaIU 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 预灌封注射器组合件(带注射针)、预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞。 最小包装数量： 10 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86980515000033