恩那度司他片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 药品注册名： 恩那度司他片 批准文号： 国药准字H20233664 生产企业名称： 深圳信立泰药业股份有限公司 医保分类： 丙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品适用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。 有效期： 24 用法用量： 本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐起始剂量 非透析慢性肾脏病(CKD)患者 通常成人以每次2mg的恩那度司他作为起始剂量,每日1次,餐前或睡前口服。之后可根据患者临床情况适当增减剂量,但最大剂量不超过1次8mg。 如果漏服药物,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同,如需调节剂量,医生应根据患者具体情况进行评估,参考表1、表2逐级增减给药剂量。增加剂量时,间隔期应不小于4周。如有停药,重新开始给药时,必须以比停药前至少小1级的剂量开始。在起始治疗阶段,建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平,直至达到目标范围并维持稳定,随后每4周监测1次Hb。 表1剂量阶梯 级别 1 2 3 4 5 每日给药剂量 1 mg 2 mg 4 mg 6 mg 8 mg 表2剂量调整方法 剂量调整时Hb浓度(g/L) 过去4周Hb浓度变化量(ΔHb,g/L) ΔHb≤?5 ?5＜ΔHb≤0 0＜ΔHb≤5 5＜ΔHb≤20 ΔHb＞20 130≤ 暂停给药1 120＜～＜130 维持剂量 降低剂量 115≤～≤120 维持剂量 降低剂量 105≤～＜115 维持剂量 降低剂量 100≤～＜105 增加剂量 维持剂量 降低剂量 ＜100 增加剂量 维持剂量 降低剂量 1.暂停给药后,建议2周监测一次 Hb,再次给药时,需降低一个剂量级别再给药。 特殊人群 肝功能不全患者:尚未在肝功能不全的患者中开展恩那度司他的临床药理学研究,肝功能不全患者不推荐使用本品。参见[临床药理]。 老年患者:65岁以上患者无需调整起始剂量,详见[老年用药]。 儿童患者:18岁以下患者中使用恩那度司他的安全性和有效性尚未确立。 药品规格： 1mg 注册规格： 1mg 药品剂型： 薄膜衣片 注册剂型： 片剂 包装材质： 聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔包装 最小包装数量： 14 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86900553001045