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盐酸可乐定缓释片
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
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药品注册名: |
盐酸可乐定缓释片 |
批准文号: |
国药准字H20223470 |
生产企业名称: |
力品药业(厦门)股份有限公司 |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
本品用于单独或辅助中枢兴奋药治疗6-17岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍(ADHD)。 |
有效期: |
36 |
用法用量: |
一般信息
盐酸可乐定缓释片经口服用,不受进食影响,服用时必须整片吞服,不得碾碎、咀嚼或者切割,否则会增加可乐定释放的速率。
由于缺少对照临床试验数据和不同的药代动力学特征,不推荐其他可乐定产品在同等的规格剂量下替代盐酸可乐定缓释片。
剂量调整
盐酸可乐定缓释片无论是单用或联合中枢兴奋药辅助治疗,给药剂量都应该根据治疗需要和患者耐受个体化调整剂量。起始剂量0.1 mg,睡前单次服用;之后每隔1周剂量上调0.1mg/日,直至获得预期疗效。盐酸可乐定缓释片每日给药两次,两次剂量相同或睡前服用的剂量稍高(见表1)。
表1 盐酸可乐定缓释片服用剂量指南
每天总剂量 早晨剂量 睡前剂量
0.1 mg 0.1 mg
0.2 mg 0.1 mg 0.1 mg
0.3 mg 0.1 mg 0.2 mg
0.4 mg 0.2 mg 0.2 mg
临床试验中未评估高于0.4 mg/日(0.2mg/次,2次/日)剂量的盐酸可乐定缓释片用于注意缺陷多动障碍(ADHD),故盐酸可乐定缓释片不推荐使用剂量高于0.4 mg/日。
盐酸可乐定缓释片作为中枢兴奋药辅助治疗时,中枢兴奋药的剂量可以根据患者对盐酸可乐定缓释片的反应进行调整。
停药
盐酸可乐定缓释片停药时,每日的总剂量应逐渐减少,每3到7天的递减量不能超过0.1 mg,避免引起反跳性高血压。
漏服
如果患者漏服单剂量盐酸可乐定缓释片,应跳过该剂量并按原计划服用下一次剂量。盐酸可乐定缓释片24小时内的服用药量不能超过处方的每日总量。
肾功能损伤
在儿童人群中尚未评估肾损伤对可乐定药代动力学的影响。盐酸可乐定缓释片的起始剂量应根据肾功能损伤程度而定。详细监测患者是否有低血压和心动过缓,并谨慎滴定至更高剂量。由于在常规血液透析过程中,只有少量的可乐定被去除,因此不需要在透析后补充盐酸可乐定缓释片。 |
药品规格: |
0.1mg |
注册规格: |
0.1mg |
药品剂型: |
片剂 |
注册剂型: |
片剂 |
包装材质: |
口服固体药用高密度聚乙烯热封垫片瓶 |
最小包装数量: |
60 |
最小包装单位: |
瓶 |
最小制剂单位: |
片 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86980923000052 |
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