醋酸阿托西班注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 阿托西班 药品注册名： 醋酸阿托西班注射液 批准文号： 国药准字H20193285 生产企业名称： 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 阿托西班用于有下列情况的妊娠妇女,以推迟即将出现的早产: —每次至少30秒的规律子宫收缩,每30分钟内≥4次； —宫颈扩张1～3cm(未经产妇0～3cm)和子宫软化度/变薄≥50%； —年龄≥18； —妊娠24至33足周； —胎心率正常。 有效期： 24 用法用量： 阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。 静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次单剂量推注6.75mg；随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300微克/分钟),随后再低剂量给予已稀释的醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,100微克/分钟)持续45小时。治疗时间不应超过48小时。在一个完整的阿托西班治疗疗程中,给予阿托西班总量最好不超过330mg。 一旦确诊为早产后,应尽早开始首次单剂量静脉推注的治疗,单剂量推注完成后,即进行静脉滴注治疗。如果在阿托西班治疗过程中,还有持续的子宫收缩,则应该考虑其他治疗。 对有肾功能和肝功能不全的病人,还没有关于进行剂量调整的资料。 下表列出了阿托西班的全部剂量: 步骤 配方 注射/输注速率 阿托西班剂量 1 0.9ml的单剂量静脉推注 多于1分钟 6.75mg 2 3小时静脉滴注 24 ml/小时 18 mg/小时 3 后续静脉滴注 8 ml/小时 6 mg/小时 重复治疗: 若需要用阿托西班重复治疗,也应该开始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)单剂量推注,随后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)进行静脉滴注。 使用和操作规程 给药前需要查看小瓶内是否有颗粒物和变色。 配制输液: 在使用0.9ml注射剂进行静脉注射给药后,使用本醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)配置输液,稀释剂可以选择下列之一: -0.9%(W/V)的氯化钠溶液； -Ringer''s乳酸溶液 -5%(W/V)葡萄糖溶液； 配制方法: 从装有上述配稀释剂的输液袋(100ml/袋)中吸取10ml溶液,使用两瓶(每瓶含5毫升浓度为7.5毫克/毫升)醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)加入输液袋中,配制成75mg/100ml的阿托西班输液；静脉输注时首先采用24ml/h(18mg/h)的滴注速度,给予负荷剂量药3小时(给药应在医院内产科进行,并且有医护人员的密切监护)。给药3小时后滴注速度降低为8ml/h。 一袋输液不够用,可重复上述配制方法再配制一袋100ml输液,继续使用。 如输液袋的装量不是100ml,则应准确折算醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)用量后再配制相同浓度的的输液。 为了达到给药剂量的准确,建议使用带可调节速度的输液器,调整单位按"滴/分"计算。使用静脉微量泵,能够在推荐剂量内给输液速度设定一个合适的范围。 因缺乏配伍禁忌资料,本药不应与其他药物混合使用。如果使用本品时需通过静脉给予其他药物,则必须在身体其他部位给药,这样可保证本品的给药速度。 药品规格： 5ml:37.5mg(以阿托西班计) 注册规格： 5ml：37.5mg（以阿托西班计） 药品剂型： 注射液 注册剂型： 注射剂 包装材质： 中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞(溴化)和抗生素瓶用铝塑组合盖包装。 最小包装数量： 10 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86900568000146