他达拉非片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 药品注册名： 他达拉非片 批准文号： 国药准字H20223823 生产企业名称： 陕西步长高新制药有限公司 医保分类： 丙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 有效期： 24 用法用量： 服用他达拉非片不受进食影响。 不要掰开他达拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障碍 按需服用他达拉非片 ·对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。 ·依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到 20mg 或降低至 5mg。对大多数患 者推荐的最大服药频率为每日一次。 ·与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达 36 小时内改善勃起功能。因此,在 推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片 ·每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为 2.5mg,每天在大约相同时间服用,无 需考虑何时进行性生活。 ·依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至 5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生 每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药 肾损害 按需服用他达拉非片 ·肌酐清除率为 30~50 mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率＜30mL/min 或血液透析:最大剂量为5mg,每72小时不超过1次(见[注意事项])。 每日一次服用他达拉非片 勃起功能障碍 ·肌酐清除率＜30 mL/min 或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生 ·肌酐清除率 30 ~ 50 mL/min:尚无中国人群数据。 ·肌酐清除率＜30 mL/min 或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。 肝损害 按需服用他达拉非片 ·轻度或中度(Child Pugh 分级 A 或 B):他达拉非片剂量不应超过 10 mg,每 日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估, 因此,应慎用。 ·重度(Child Pugh 分级 C):不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。 每日一次服用他达拉非片 ·轻度或中度(Child Pugh 分级 A 或 B):尚未在肝损害患者中对每日一次服用 他达拉非片进行广泛的评估。因此,如需对这些患者处方每日一次服用他达 拉非片,建议谨慎。 ·重度(Child Pugh 分级 C):不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。 老年人 对于年龄＞65 岁的患者,无需调整剂量 合并用药 硝酸盐类药物 严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药(见[禁忌])。 α-受体阻滞剂 ED-当他达拉非片与 α-受体阻滞剂合并用药时,接受 α-受体阻滞剂治疗的患者应 达稳定后,再开始他达拉非片治疗,并从推荐的最低剂量开始(见[注意事项]和[药物相互作用])。 BPH-不推荐他达拉非片与 α-受体阻滞剂合并用药治疗良性前列腺增生。(见[注 意事项]和[药物相互作用])。 CYP3A4(Cytochrome P450 3A4)抑制剂 按需服用他达拉非片 对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,他达拉非片的最 大推荐剂量为10mg,不超过每72小时1次(见[注意事项]和[药物相互作用])。 每日一次服用他达拉非片 对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,推荐剂量为不超 过2.5mg(见[注意事项]和[药物相互作用])。 药品规格： 5mg 注册规格： 5mg 药品剂型： 薄膜衣片 注册剂型： 片剂 包装材质： 聚三氟氯乙烯/聚氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装 最小包装数量： 14 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86902530000232