阿奇霉素干混悬剂

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 阿奇霉素 药品注册名： 阿奇霉素干混悬剂 批准文号： 国药准字H20233759 生产企业名称： 济川药业集团有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ?流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 ?肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 ?流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 ?流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 ?化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 ?金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 ?沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 ?杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性；尚未确定本品在治疗未满 2 岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性(参见[儿童用药])。 使用限制 阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如: ?囊肿性纤维化患者, ?医院获得性感染患者, ?确诊或疑似菌血症患者, ?需要住院的患者, ?老年或体弱患者,或者 ?患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。 有效期： 18 用法用量： 每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。与食物同服或不同服均可。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 成人患者 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。 对其他感染的治疗:总剂量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同,首日服用500mg,第二至第五日每日一次口服本品250mg。 儿童患者 以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时,建议其总剂量最高不超过1500mg。 一般情况下,儿童的总剂量为30mg/kg。治疗儿童链球菌性咽炎可按不同方案服药(参见下文)。 总剂量为30mg/kg,连续3天给药,每日给药一次,剂量为10mg/kg；或总剂量仍为30mg/kg,连续5天给药,每日给药一次,第一天10mg/kg,第2至第5天5mg/kg。 作为上述两种服药方案的替代方案,治疗儿童急性中耳炎时可按30mg/kg单剂量顿服。 对于儿童链球菌性咽炎,阿奇霉素单剂量10mg/kg或20mg/kg连续服药3天证实有效,然而每日用量不得超过500mg。在比较两种给药方案的临床试验中,两者的临床疗效相似,但20 mg/kg/天服药方案的细菌清除能力更强。当然,青霉素仍是常规治疗化脓性链球菌性咽炎的首选药物,包括风湿热的预防。 对体重小于15kg的儿童,服用阿奇霉素的剂量应尽量准确称量。对体重大于等于15kg的儿童,阿奇霉素的服用方法如下表所示。 阿奇霉素干混悬剂的服用方法(总治疗剂量为30mg/kg) 体重 三日服用方法 五日服用方法 15kg以下 每日口服10mg/kg体重一次,连续服用三天 1525kg 每日口服200mg一次,连续服用三天 首日口服200mg一次,第2至第5天每日口服100mg一次 2635kg 每日口服300mg一次,连续服用三天 首日口服300mg一次,第2至第5天每日口服150mg一次 3645kg 每日口服400mg一次,连续服用三天 首日口服400mg一次,第2至第5天每日口服200mg一次 45kg 服用方法及剂量同成人 服用方法及剂量同成人 注:本品每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg,相当于阿奇霉素100mg。 对于在接受30mg/kg单剂量阿奇霉素后呕吐的儿童患者,目前尚不清楚重新给药是否安全。在临床研究中,487例急性中耳炎患者服用30 mg/kg单剂量阿奇霉素后,8例在服药后30分钟内呕吐的患者再次服用相同总剂量。 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为10~80mL/min)不需要调整剂量,严重肾功能不全者慎用(肾小球滤过率＜10mL/min)(参见[注意事项]和[药代动力学])。 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者(参见[注意事项]和[药代动力学])。 为减少耐药菌的产生以及维持阿奇霉素和其他抗菌药物的效果,阿奇霉素应只用于治疗经确诊或高度怀疑由敏感菌引起的感染。在选择或调整抗菌疗法时应考虑已获得的培养和药敏信息。如果缺少这些数据,本地流行病学和敏感性现状可能对经验性选择疗法有帮助。 药品规格： 0.1g(按C38H72N2O12计) 注册规格： 0.1g(按C38H72N2O12计) 药品剂型： 口服混悬剂 注册剂型： 口服混悬剂 包装材质： 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 最小包装数量： 6 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 袋 市场状态： 上市 药品本位码： 86901453001937