盐酸莫西沙星氯化钠注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 莫西沙星氯化钠 药品注册名： 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 批准文号： 国药准字H20233221 生产企业名称： 江苏长江药业有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 在取得培养和药敏信息的情况下,应根据结果选择继续使用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下,当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。 治疗前应进行适当的培养和药敏试验,以分离和鉴定引起感染的微生物,并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。 在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗,一旦获得培养结果,应选择适当的治疗。 盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染: 1、急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,急性细菌性鼻窦炎有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。 2、慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或卡他莫拉菌引起。 由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,慢性支气管炎急性发作有自限性,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。 3、社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体或肺炎衣原体引起。 4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起。 5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯氏菌或阴沟肠杆菌引起。 6、复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌、粪肠球菌、变形杆菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。 7、鼠疫,包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y. pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫,也可预防鼠疫。 由于可行性原因,无法对人类进行有效性临床研究,因此,该适应症仅是基于动物有效性研究数据所确定。 有效期： 24 用法用量： 盐酸莫西沙星氯化钠注射液用于感染性疾病(详见[适应症])的治疗,通用的用法用量如下所示,但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。 1、成人剂量、疗程和给药方法 盐酸莫西沙星氯化钠注射液的剂量为0.4克(静脉滴注),每24小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型,如表1中所述。 表1:感染类型、剂量和治疗持续时间 感染的类型 每24小时剂量 持续时间(天) 急性细菌性鼻窦炎 0.4g 10 慢性支气管炎急性发作 0.4g 5 社区获得性肺炎 0.4g 7-14 非复杂性皮肤和皮肤组织感染 0.4g 7 复杂性皮肤和皮肤组织感染 0.4g 7-21 复杂性腹腔内感染 0.4g 5-14 鼠疫a 0.4g 10-14 a)在疑似或确认暴露在鼠疫耶尔森氏杆菌后,应立即开始用药。 根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。 静脉注射液给患者(例如,患者无法忍受口服剂型)提供了一个可选择的给药途径。从静脉切换口服时,无需调整剂量。临床医师认为有必要时,可以从开始的静脉给药转换为口服给药。 使用时,请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心,勿用力过大以避免胶塞受损。 2、老年患者 老年患者不必调整用药剂量。 3、肾功能或肝功能不全患者 肝损害: 轻中度肝功能受损的患者(Child Pugh A级或B级)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。 肾损害: 肾功能受损的患者(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和连续卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。 4、给药说明 给药前应检查本品是否有不溶颗粒或变色。应使用澄明,无不溶颗粒的本品。穿刺使用前应对本品进行目视检查,不得使用变色、存在颗粒物质或容器存在破损的产品。 盐酸莫西沙星氯化钠注射液为静脉注射剂,只能用于静脉滴注,不能用于动脉内、肌内、鞘内注射,不能腹膜内或皮下给药。 由于本品与其他注射液的相容性数据较少,本品中不得加入溶媒或其他药物,也不得使用同根静脉输液管同时输注本品,溶媒或其他药物。如使用同根静脉输液管或Y型管来连续滴注其他药物,或采用背负式输液,在滴注本品之前和之后,应使用和本品和其他滴注药物相容的注射液冲洗该管路。 当开具盐酸莫西沙星来治疗某种细菌感染时,应告知患者:尽管在疗程早期病情通常会好转,但仍应遵医嘱使用药物。跳过剂量或不完成整个疗程可能会(1)降低紧急治疗的有效性；(2)增加细菌耐药性形成的可能性,未来将不能使用盐酸莫西沙星或其他抗菌药进行治疗。 5、药物相容性 比例在1:10至10:1之间时,本品与下列静脉注射液相容: 0.9%氯化钠注射液 无菌注射用水 1M氯化钠注射液 10%葡萄糖注射液 5%葡萄糖注射液 乳酸林格注射液 6、种族差异 对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。 药品规格： 250ml∶盐酸莫西沙星(按C??H??FN?O?计)0.4g与氯化钠2.0g 注册规格： 250ml∶盐酸莫西沙星(按C??H??FN?O?计)0.4g与氯化钠2.0g 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 钠钙玻璃输液瓶、注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞与输液瓶用铝塑组合盖包装 最小包装数量： 1 最小包装单位： 瓶 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86983540000016