左氧氟沙星片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 左氧氟沙星 药品注册名： 左氧氟沙星片 批准文号： 国药准字H20233889 生产企业名称： 上海金城素智药业有限公司 医保分类： 甲类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 为减少耐药菌的产生 , 保证左氧氟沙星及其他抗菌药物的有效性 , 左氧氟沙星只用于 治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染 。在选择或修改抗菌药物治疗方案时, 应考虑细菌培养和药敏试验的结果 。如果没有这些试验的数据做参考,则应根据当地流行病 学和病原菌敏感性进行经验性治疗。 在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌 , 确定其对左氧氟沙星 的敏感性 。在获得以上检验结果之前可以先使用左氧氟沙星进行治疗,得到检验结果之后再 选择适当的治疗方法。 与此类中的其他药物相同 , 使用左氧氟沙星进行治疗时 ,铜绿假单胞菌的某些菌株可 以很快产生耐药性 。在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药 物持续敏感 , 并在细菌出现耐药性后能够及时发现。 左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人 (18 岁) 由下列细菌的敏感菌株所引 起的下列轻 、 中 、重度感染 。如静脉滴注对患者更为有利时 (如患者不能耐受口服给药等) 可使用左氧氟沙星注射剂 。 有效期： 18 用法用量： 左氧氟沙星片用于上述感染性疾病 (详见适应症) 的治疗,通用的用法用量如下所示, 但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定 。剂量和给药方法: 1.肾功能正常患者中的剂量 左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为 250mg 或 500mg 或 750mg, 每 24 小时口服一 次 根据感染情况按照下表 (表 1) 所示服用 。 肌酐清除率≥50ml/min 时不需调整用量 。肌酐清除率＜50ml/min 时 , 需调整用量 。 表 1 :肾功能正常患者中的剂量 (肌酐清除率≥50ml/min) 每24小时 剂量 疗程 (天) 2 医院内肺炎 750mg 7 ～ 14 社区获得性肺炎 3 500mg 7 ～ 14 社区获得性肺炎 4 750mg 5 急性细菌性鼻窦炎 750mg 5 500mg 10 ～ 14 慢性支气管炎的急性细菌性加重 500mg 7 复杂性皮肤及皮肤软组织感染 (CSSSI) 750mg 7 ～ 14 非复杂性皮肤及皮肤软组织感染 (USSSI) 500mg 7 ～ 10 慢性细菌性前列腺炎 500mg 28 复杂性尿路感染 (CUTI) 或急性肾孟肾炎 (AP) 5 750mg 5 复杂性尿路感染 (CUTI) 或急性肾孟肾炎 (AP) 6 250mg 非复杂性尿路感染 250mg 3 吸入性炭疽 (暴露后) , 成年和儿科患者＞50kg和26 个月 7、8 儿科患者＜50kg和26 个月 7、8 500mg 参见下表 (表 2) 608 608 注: ①由特定病原造成 (参见适应症) 。 第 4 页/共 23 页 ②医师可以根据自己的判断采用连续治疗 (静脉注射或口服) 。 ③由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌 、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株 (MDRSP) ] 、 流感嗜血杆菌 、副流感嗜血杆菌 、肺炎克雷伯菌 、粘膜炎莫拉菌 、肺炎衣原体 、嗜肺军团杆 菌或肺炎支原体导致 (参见适应症) 。 ④由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株 (MDRSP) ] 、流感嗜血杆菌 、副流感嗜血杆菌 、 肺炎支原体或肺炎衣原体导致 (参见适应症) 。 本方案适用于由大肠杆菌 、肺炎克雷伯菌 、奇异变形杆菌导致的 CUTI 和由大肠杆菌 导致的急性胰腺炎 ,包括同时伴菌血症的病例 。 本方案适用于由粪肠球菌 、 阴沟肠球菌 、大肠杆菌 、肺炎克雷伯菌 、奇异变形杆菌、 铜绿假单孢菌导致的 CUTI , 以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎 。 应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点 。在人 体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。 ⑧左氧氟沙星在成人中超过 28 天、儿科患者中超过 14 天的治疗安全性未经研究 。与对 照相比 , 在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加 (详见警告与注意事项) 。仅 当获益超过风险时 ,才可采用左氧氟沙星长期治疗。 2.儿科患者 (＜18岁)中的剂量 儿科患者 (≥6 个月 ) 的剂量描述于下表 (表 2) 。 表2:儿科患者 (≥6个月)的剂量 剂量 吸入性炭疽 (暴露后) 3 4 儿科患者＞50kg和26 个月 500mg 24 小时 60 天 4 儿科患者＜50kg和26 个月 8mg/kg (每次剂量不超过 250mg) 12 小时 60 天 4 注 : ①由炭疽杆菌造成 (参见适应症) 。 ②医师可以根据自 己的判断采用连续治疗 (静脉注射或口服) 。 ③应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点 。在人 体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效 。 ④左氧氟沙星在儿科患者中超过 14 天的治疗安全性未经研究 。与对照相比 , 在儿科患 者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项) 。仅当获益超过风险时, 才可采用长期左氧氟沙星治疗。 3.肾功能不全患者中的剂量调整 如果存在肾功能不全 , 应慎用左氧氟沙星 。 由于左氧氟沙星的清除率可能下降 ,在开 始治疗前和治疗过程中 ,应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究 。 对于肌酐清除率≥50ml/min 患者没有必要进行剂量调整 。 在肾功能不全的患者中 (肌酐清除率＜50ml/min) , 由于肌酐清除率下降 , 需要调整给 第 5 页/共 23 页 药剂量 , 以避免左氧氟沙星的蓄积 (参见在特殊人群中的使用) 。 下表 (表 3) 示如何根据肌酐清除率调整剂量 。 表3:肾功能不全患者中的剂量调整 (肌酐清除率＜50ml/min) 肾功能正常 患者中每24 小时的剂量 肌酐清除率 20 49ml/min 肌酐清除率 10 19ml/min 血液透析或持续性非 CAPD 750mg 每48 小时 750mg 第 一次给药 750mg, 此 后每48 小时 500mg 第 一次给药 750mg 此后每 48 小时 500mg 500mg 首剂 500mg, 此后 每 24 小时 250mg 第 一次给药 500mg, 此 后每48 小时250mg 第 一 次给药 500mg 此后每48 小时 250mg 250mg 无需剂量调整 每48 小时 250mg 。 对 于单纯性UTI 治疗 , 无 需剂量调整 无剂量调整信息 4给药说 明 与螯合剂的药物相互作用:抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素 左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少 2 小时服用: 含镁抗酸剂 、铝 、硫 糖铝 、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂 。 食物与左氧氟沙星口服制剂 左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食的影响 。建议在进食前 1 小时或进食后 2 小时服用左氧氟沙星口服制剂 。 接受左氧氟沙星口服制剂和注射剂的患者的水摄入 口服或静脉滴注口服制剂和注射剂的患者应补充足够的水分 , 以阻止尿中药物浓度过 高 。 已有喹诺酮类药物引起结晶尿 、管型尿的报告 。 药品规格： 0.25g(按C??H??FN?O?计) 注册规格： 0.25g(按C??H??FN?O?计) 药品剂型： 薄膜衣片 注册剂型： 片剂 包装材质： 聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔泡罩包装 最小包装数量： 20 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86981274000074