甲硝唑氯化钠注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 甲硝唑氯化钠 药品注册名： 甲硝唑氯化钠注射液 批准文号： 国药准字H20174031 生产企业名称： 辽宁民康制药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 为减少耐药细菌的形成,及保持本品及其他抗菌药物的有效性,本品应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由以下细菌引起的感染。当获得培养和药敏信息时,选择或调整抗菌治疗应考虑这些信息。若无此类数据,当地流行病学和药敏模式可有助于经验选择治疗。 1、治疗厌氧菌感染 本品适用于治疗敏感厌氧菌导致的严重感染。本品治疗应联合适当的外科操作。对于需氧菌和厌氧菌混合感染,除本品外,还应使用适合用于治疗需氧菌感染的抗生素。 本品可有效治疗对克林霉素、氯霉素和青霉素耐药的脆弱拟杆菌感染。 腹腔内感染(包括腹膜炎、腹腔内脓肿和肝脓肿):由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属(脆弱拟杆菌,吉氏拟杆菌,卵圆拟杆菌,多形拟杆菌,普通拟杆菌)、梭菌属、真杆菌属、消化球菌属和消化链球菌属引起； 皮肤和皮肤软组织感染:由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属、梭菌属、消化球菌属、消化链球菌属和梭形杆菌属引起； 妇科感染(包括子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管卵巢脓肿和术后阴道断端感染):由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属、梭菌属、消化链球菌属和梭形杆菌属引起； 细菌性败血症:由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属和梭菌属引起； 骨和关节感染:由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属引起,作为辅助治疗； 中枢神经系统感染(包括脑膜炎和脑脓肿):由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属引起； 下呼吸道感染(包括肺炎、脓胸和肺脓肿):由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属引起； 心内膜炎:由包括脆弱拟杆菌族的拟杆菌属引起。 2、预防厌氧菌感染 术前、术中和术后预防性给予甲硝唑氯化钠注射液可降低择期结直肠手术(污染或潜在污染)的患者的术后感染发生率。应在术后12小时内停止预防性使用甲硝唑氯化钠注射液。如果有感染体征,应获得标本进行培养,以鉴定致病菌,以便给予适当的治疗。 有效期： 24 用法用量： 1、剂量 给药剂量、速率和持续时间应个体化对待,具体取决于用药适应症、患者的年龄、体重、临床状况和合用治疗以及患者对治疗的临床和实验室反应。 (1)治疗厌氧菌感染 推荐的成人剂量方案包括: 负荷剂量 15mg/kg(70kg成人约为1g),静脉滴注1小时。 维持剂量 7.5mg/kg(70kg成人约为500mg),静脉滴注1小时,每6小时一次。 应在负荷剂量给药开始后6小时开始第一次维持剂量。 必要时,根据疾病严重程度及患者对甲硝唑氯化钠注射液的治疗反应,肠外治疗可改为口服甲硝唑。通常的成人口服剂量为7.5mg/kg(70kg成人约为500mg),每6小时一次。24小时期间内最高不应超过4g。 通常的治疗持续时间为7至10天；但骨和关节、下呼吸道及心内膜感染可能需要更长时间的治疗。 老年患者中,甲硝唑的药代动力学可能发生改变,因此可能需要监测血清水平,以相应调整甲硝唑剂量。 重度肝脏疾病患者缓慢代谢甲硝唑,导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此,对于此类患者,应谨慎地给予低于常规推荐的剂量。建议密切监测血浆甲硝唑水平及毒性。 在接受甲硝唑氯化钠注射液治疗并通过鼻胃抽吸不断清除胃分泌物的患者中,抽吸可能清除足以导致血清水平下降的甲硝唑。 不应专门降低无尿患者的甲硝唑氯化钠注射液的使用剂量,因为透析可能迅速清除蓄积的代谢产物。 (2)预防厌氧菌感染 对于外科预防性使用,为预防污染性或潜在污染性结直肠手术发生术后感染,推荐的成人剂量方案为: 1)15mg/kg,静脉滴注30至60分钟,并在术前约1小时完成； 2)首次剂量后6小时和12小时给予7.5mg/kg,静脉滴注30至60分钟。 切记:①首次术前剂量给药应在术前约1小时完成,使得在首次切开切口时血清和组织中存在足够的药物水平；②必要时,每隔6小时给予甲硝唑氯化钠注射液,以维持有效药物水平。预防性使用甲硝唑氯化钠注射液应仅限于手术当日使用,并遵循以上指导原则。 2、使用指南 甲硝唑氯化钠注射液为100ml单剂量包装。每瓶产品含0.5g甲硝唑和0.8g氯化钠。 使用前请仔细检查包装,应完好无损；使用时需用力挤压包装,以目视检查微小渗漏。如果发现包装漏液,产品应被丢弃,因其无菌性已被破坏。溶液应澄清,无可见微粒。只要溶液和容器包装容许,给药前均应肉眼检查输注药品是否有颗粒物质及变色。 甲硝唑氯化钠注射液为即用型等渗溶液,甲硝唑氯化钠注射液的理论体积摩尔渗透压浓度为310mOsml/L,使用前无需稀释。 应考虑按照官方指南合理使用抗菌剂,以减少耐药性的出现,并保持甲硝唑和其他抗菌剂的药效。 使用前准备: 1)经由吊环将输液瓶悬挂。 2)去除输液口拉环。 3)连接输液器。 3、使用时注意 甲硝唑氯化钠注射液只能作为连续或间歇性输液通过缓慢的静脉滴注给药。不应向甲硝唑氯化钠注射液中加入添加物。如果使用原来的静脉输液系统,本品输液期间应停止使用原来的溶液。不要使用会与药品溶液接触的含铝装置(例如针头、套管)。 药品规格： 100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g 注册规格： 100ml:甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 聚丙烯输液瓶装 最小包装数量： 120 最小包装单位： 箱 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86901227000296