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注射用盐酸吉西他滨
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
吉西他滨 |
药品注册名: |
注射用盐酸吉西他滨 |
批准文号: |
国药准字H20233706 |
生产企业名称: |
北京双鹭药业股份有限公司 |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
"本品可用于治疗以下疾病:
- 局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;
- 本品联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;
- 局部晚期或已转移的胰腺癌;
- 吉西他滨与紫杉醇联合,可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌,否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
成人:
非小细胞肺癌
单药治疗:
吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。每周给药1次,治疗3周后休息1周。重复上述的4周治疗周期。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
联合治疗:
吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案:3周疗法和4周疗法。
3周疗法:吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m2,静脉滴注30分钟。每21天治疗周期的第1天和第8天给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
4周疗法:吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。每28天治疗周期的第1天、第8天和第15天给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌
吉西他滨联合信迪利单抗和铂类化疗治疗:吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。每21天一治疗周期,每治疗周期第1天、第8天给药,铂类每治疗周期第1天给药,最多6个周期,信迪利单抗每治疗周期第1天给药,持续使用。信迪利单抗联合化疗给药时,应首先给予信迪利单抗。
胰腺癌
吉西他滨推荐剂量为1000mg/m2,静脉滴注30分钟。每周1次,连续7周,随后休息1周。随后的治疗周期改为4周疗法:每周1次给药,连续治疗3周,随后休息1周。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
乳腺癌
推荐吉西他滨与紫杉醇联合给药。在每21天治疗周期的第1天给予紫杉醇(175mg/m2),静脉滴注约3小时,随后在第1天和第8天给予吉西他滨(1250mg/m2),静脉滴注30分钟。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。在接受吉西他滨+紫杉醇联合化疗之前,患者的粒细胞绝对计数应至少为1,500(×106/L)。
毒性监测和根据毒性进行的剂量调整
因非血液毒性进行的剂量调整
使用吉西他滨的患者应定期进行肝、肾功能的临床常规检查,以检测是否发生非血液学毒性。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。通常,对于除恶心/呕吐外的严重(3或4级)的非血液学毒性,应停止吉西他滨治疗或由医生判断减量治疗。根据临床医生的意见可考虑停止治疗直至毒性反应消失。
对于顺铂、卡铂和紫杉醇在联合给药时的剂量调整,请参照相关产品的说明书。
因血液学毒性进行的剂量调整
治疗周期开始
对于所有适应症,每次使用吉西他滨前,必须对患者进行血小板和粒细胞计数检查。在每个治疗周期开始前,患者的粒细胞绝对计数应不少于1,500(×106/L),且血小板计数需达到100,000(×106/L)。
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药品规格: |
1.0g(按C9H11F2N3O4计) |
注册规格: |
1.0g(按C9H11F2N3O4计) |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶、冷冻干燥注射用局部覆聚四氟乙烯膜卤化丁基橡胶塞(溴化)包装 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
支 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86900148001504 |
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