吉非替尼片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 吉非替尼 药品注册名： 吉非替尼片 批准文号： 国药准字H20223589 生产企业名称： 四川美大康华康药业有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见[注意事项])。 有效期： 36 用法用量： 本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服直到出现疾病进展或不能耐受的毒性。如果漏服吉非替尼一次,应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍剂量)。 当不能整个片剂给药时,例如患者只能吞咽液体,可将片剂分散于水中。片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎,搅拌至完全分散(约需15分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下洗液。也可通过鼻胃管给予该药液。 药物不良反应所致剂量调整 出现以下任何一种情况的患者应暂停吉非替尼给药(长达14天): ? 肺病症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作或加重； ? NCI CTCAE 2级或2级以上的ALT或AST升高； ? NCI CTCAE 3级或3级以上的腹泻； ? 出现重度眼病体征和症状或眼病加重(包括角膜炎)； ? NCI CTCAE 3级或3级以上皮肤反应 不良反应完全缓解或降至NCI CTCAE 1级后,可重新开始吉非替尼250mg剂量治疗。 以下情况需永久终止吉非替尼治疗(见[注意事项]): ? 确诊间质性肺疾病(ILD)； ? 重度肝损伤； ? 胃肠穿孔； ? 角膜溃疡性角膜炎； 药物相互作用剂量调整 CYP3A4强诱导剂 如果未出现重度药物不良反应,吉非替尼日剂量可增加至500mg,中止强效CYP3A4诱导剂给药后7天,重新开始吉非替尼250mg给药(见[药物相互作用]、[药代动力学])。 CYP3A4抑制剂 强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑和伊曲康唑)能降低吉非替尼代谢,增加其血浆浓度。吉非替尼与强效CYP3A4抑制剂合并用药时,应监测不良反应(见[药物相互作用])。 肝功能损伤 肝硬化所致中度至重度肝功能损伤(Child Pugh B或C)的患者吉非替尼血浆浓度增高。应密切监控这些患者的不良事件。肝转移导致天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶或胆红素升高的患者其血药浓度未见升高(见[药代动力学]、[注意事项])。 肾功能损伤 肌酐清除率＞20ml/分的肾功能损伤患者无需调整剂量。因肌酐清除率≤20ml/分的患者的数据有限,因此,这些患者用药时应谨慎(见[药代动力学])。 药品规格： 0.25g 注册规格： 0.25g 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔泡罩包装 最小包装数量： 30 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86902087001874