伊班膦酸钠注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 伊班膦酸 药品注册名： 伊班膦酸钠注射液 批准文号： 国药准字H20123094 生产企业名称： 成都苑东生物制药股份有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品用于治疗绝经后骨质疏松症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛；用于治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。 有效期： 36 用法用量： 本品仅供静脉使用,应在医院内由专业医护人员实施。 1．用于治疗绝经后骨质疏松症:本品的推荐剂量为一次2mg,每3个月一次。取本品2mg稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液250ml中缓慢静脉滴注,时间不少于2小时。患者必须补充钙和维生素D(参见[注意事项]部分)。如果错过了一次滴注,在方便时应该尽快补上。此后,从最后一次静脉滴注之日起,应该安排好每3个月静脉滴注一次。 2.用于治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨痛:本品推荐剂量为4mg,每3～4周一次。取本品4mg稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注,时间不少于2小时。国外说明书推荐的用法用量为一次6mg,稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液100ml中静脉滴注,时间不少于15分钟。 3.用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症:在用本品治疗前应适量给予0.9%氯化钠溶液进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度决定。推荐中度高钙血症患者(经白蛋白纠正后血钙*＜3mmol/L或＜12mg/ dl)单次剂量给予2mg,重度高钙血症患者(经白蛋白纠正后血钙≥3mmol/L或≥12mg/dl)单次剂量给予4mg。取本品稀释于不含钙离子的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液500ml中缓慢静脉滴注,时间不少于2小时。一般情况下,本品只做一次使用。多数患者升高的血清钙水平可在7天内降至正常范围。对复发或疗效不理想的患者可考虑再次给药治疗。国外临床研究最高剂量为6mg,但本剂量并未使疗效进一步增加。在给药2～4mg的患者,复发(经白蛋白纠正后血钙水平再次升高＞3mmol/L)的平均天数为18～19天。给药达6mg的患者,复发的平均天数为26天。 *经白蛋白纠正的血清钙(mmol/L)=血清钙(mmol)-[0.02×白蛋白(g/l)]＋0.8或经白蛋白纠正的血清钙(mg/dl)=血清钙(mg/dl)＋0.8×[4-白蛋白(g/dl)] 肾脏功能不全者用药:国内尚缺乏对肾功能不全患者的研究数据,以下为国外临床用药剂量推荐(参见[药代动力学]部分)。 绝经后骨质疏松症患者:国外说明书推荐的用法用量为一次3mg,在15～30秒内静脉注射,每3个月一次。对于轻度或中度肾脏功能不全者(肌酐清除率≥30ml/min)无须调整剂量,重度肾脏功能不全者(肌酐清除率＜30ml/min),因临床研究资料比较有限,不建议应用伊班膦酸钠注射液。 肌酐清除率(CLcr) 剂量/输注时间1 输注体积2 ≥50 CLcr＜80ml/min 6mg/15min 100ml ≥30 CLcr＜50ml/min 4mg/1h 500ml ＜30ml/min 2mg/1h 500ml 1 每3～4周一次； 2 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液 肝脏功能损害者用药:无须调整剂量(参见[药代动力学]部分)。 高钙血症和恶性肿瘤骨转移患者: 药品规格： 2ml:2mg 注册规格： 2ml:2mg(按C9H23NO7P2计) 药品剂型： 注射液 注册剂型： 注射剂 包装材质： 中硼硅玻璃安瓿 最小包装数量： 5 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 支 市场状态： 上市 药品本位码： 86902181000445