盐酸普拉克索缓释片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 普拉克索 药品注册名： 盐酸普拉克索缓释片 批准文号： 国药准字H20223369 生产企业名称： 石药集团欧意药业有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或"开关"波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 有效期： 24 用法用量： 所有剂量均以盐酸普拉克索一水合物计算。 口服用药,一天一次服用。 初始治疗: 起始剂量: 每日0.375mg为起始剂量,然后逐渐增量,每5～7天增加一次剂量。如果患者没有出现不可耐受的不良反应,应增加剂量以达到最大疗效。 每日总剂量(mg) 第一周 0.375 第二周 0.75 第三周 1.50 如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每天最大的剂量为4.5mg。应该注意,每天剂量高于1.5 mg时,嗜睡发生率有所增加(见[不良反应])。 已服用盐酸普拉克索片的患者可以用当前的日治疗剂量,等剂量隔夜转换为本品。在转换服用本品后,剂量应根据患者的治疗反应进行调整。(见[临床试验])。 维持治疗: 个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的关键研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。进一步剂量调整应根据临床反应和不良反应的发生率进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。在晚期帕金森病患者中,本品日剂量大于1.5mg可能是有效的,这时应该注意减少左旋多巴的剂量。在本品加量和维持治疗阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。 漏服: 当剂量漏服时,应在晚于常规服药时间的12小时以内服用本品。如果超过12小时,漏服剂量可以忽略且下一次剂量应在第二天常规服药时间时服用。 治疗中止: 突然中止多巴胺能治疗会导致神经阻滞剂恶性综合征发生。因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用本品,直到日剂量降至0.75mg。此后,应每天减少0.375mg。 肾功能损害患者的用药: 本品的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案: 肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量或减少服药次数。 肌酐清除率介于30～50ml/min之间的患者,本品的初始日剂量应每隔一日,每次0.375mg服用本品。服用本品一周后,在增加日剂量前,应仔细评估本品治疗反应和耐受性。如果需要进一步增加剂量,以每周为周期增加0.375mg服用本品,最大日剂量不能超过2.25mg。 肌酐清除率低于30ml/min的患者,不推荐应用本品治疗,且针对这类患者人群无支持数据。这种情况,可以考虑服用盐酸普拉克索片。 如果在维持治疗阶段肾功能降低,请遵从上述建议。 肝功能损害患者的用药: 对肝功能衰竭的患者可能不需要调整剂量,因为所吸收的药物活性成份中大约90%是通过肾脏排泄的。然而,肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响尚未研究。 服药方法: 本品用水吞服,不能咀嚼、掰开或压碎。本品可伴随或不伴随进食均可。需在每天同一时间服用本品。 药品规格： 0.75mg(以C10H17N3S·2HCl·H2O计) 注册规格： 0.75mg(以C10H17N3S·2HCl·H2O计) 药品剂型： 缓释片 注册剂型： 片剂 包装材质： 铝铝泡罩 最小包装数量： 30 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86902770004533