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奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
奥康泽 |
药品通用名: |
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 |
药品注册名: |
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 |
批准文号: |
H20190046 |
生产企业名称: |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
用于成年患者:
?预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
?预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 |
有效期: |
36 |
用法用量: |
剂量
成人
在每个化疗周期开始前约1小时服用1粒(0.3g / 0.5 mg)胶囊。
与本品联合使用时,需将推荐的口服地塞米松剂量下调约50%。
老年人
在老年患者中,无需调整剂量。由于活性物质的半衰期长且该人群的用药经验有限,因此,本品应慎用于75岁以上患者中。
儿童
尚未确立本品用于儿童的安全性和有效性,目前尚无儿童用药剂量建议。
特殊人群
肾功能不全者
对于轻度至重度肾功能不全患者无需调整剂量。奈妥匹坦的肾排泄可忽略不计。轻度至中度肾功能不全,对帕洛诺司琼的药代动力学参数没有显著影响。与健康受试者相比,重度肾功能不全患者静脉给药帕洛诺司琼后全身总暴露量约增加28%。尚未在需血液透析的终末期肾病患者中进行帕洛诺司琼或奈妥匹坦的药代动力学研究,尚无本品在这些患者中的有效性或安全性数据,应避免使用本品。
肝功能不全者
对于轻度或中度肝功能不全的患者(Child-Pugh评分5-8)无需调整剂量。重度肝功能不全患者(Child Pugh 评分 ≥ 9)中的数据有限,由于重度肝功能不全患者可能会使奈妥匹坦的暴露量增加,因此,应慎用于本品。
给药方法
口服。硬胶囊应整粒吞服。本品可与食物同时服用,或不与食物同时服用。 |
药品规格: |
每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒) |
注册规格: |
每粒硬胶囊含奈妥匹坦0.3g(0.1g/片×3片)和盐酸帕洛诺司琼0.5mg(以C19H24N2O计,软胶囊1粒) |
药品剂型: |
胶囊剂 |
注册剂型: |
胶囊剂 |
包装材质: |
双铝泡罩包装 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
粒 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86982517000028 |
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