[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 药品批准文号查询

 

门冬胰岛素注射液

    药品分类: 西药
    药品品牌名:
    药品通用名: 门冬胰岛素
    药品注册名: 门冬胰岛素注射液
    批准文号: 国药准字S20210038
    生产企业名称: 浙江海正药业股份有限公司
    医保分类: 乙类
    是否OTC: 处方药
    国产/进口: 国产
    功能主治: 用于治疗糖尿病。
    有效期: 30
    用法用量: [用法用量] 用量 本品是一种速效胰岛素类似物,用量因人而异,应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。为了达到理想的血糖控制,建议进行血糖监测,并对本品剂量进行相应的调整。 成人和儿童:胰岛素需要量因人而异,通常为每日每公斤体重0.5~1.0U。在基础-餐时的治疗方案中,50%~70%的胰岛素需要量由本品提供,其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。如患者增加体力活动、改变日常饮食或伴发其他疾病,可能需要调整剂量。本品比可溶性人胰岛素起效更快,作用持续时间更短。由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。由于作用持续时间较短,所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。 特殊人群 同所有胰岛素产品一样,对于老年患者和有肝肾损害的患者,应进行更严密的血糖监测,并根据个人情况对本品剂量进行相应的调整。 考虑到本品相比可溶性人胰岛素起效快速,如果儿童能从快速起效中获益,则可以优先使用本品。例如,可在紧邻餐时注射。 由其他胰岛素转为本品治疗 当由其他胰岛素转为本品治疗时,可能需要调整本品及基础胰岛素的剂量。 用法 本品经皮下注射,部位可选择腹壁、大腿、上臂的三角肌或臀部。应在同一注射区域内轮换注射点以降低发生脂肪代谢障碍的风险。像所有胰岛素一样,从腹壁皮下给药均比从其他注射部位给药吸收更快。剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。但是,无论从任何部位进行注射,本品均比可溶性人胰岛素起效快。 持续皮下胰岛素输注(CSII) 本品可经胰岛素泵给药,进行持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。持续皮下胰岛素输注治疗应选择腹壁作为注射部位,并轮换输注点。 在使用胰岛素泵皮下输注本品时,不能与其他胰岛素混合使用。 当患者使用持续皮下胰岛素输注(CSII)治疗时,应得到全面的相关指导,包括如何使用胰岛素泵以及使用合适的储药器和管路。输注装置(管路和皮下软管)必须根据输注装置说明中的相关要求进行更换。接受持续皮下胰岛素输注治疗的患者必须随身配备可替换的胰岛素给药方法,以防因胰岛素泵系统损坏而影响用药。 静脉给药 如有必要,本品可由专业医务人员经静脉给药。 静脉给药时,输注系统中本品(门冬胰岛素)浓度为0.05U/ml至1.0U/ml,输注液为0.9%氯化钠、5%葡萄糖或含40mmol/l氯化钾的10%葡萄糖。上述输注液置于聚丙烯输液袋中,在室温下24小时内是稳定的。 尽管胰岛素总量在长时间里保持稳定,但随着时间的延长,会有一定量的胰岛素吸附于输液袋上。胰岛素输注期间需监测血糖水平。 使用、操作和处理说明 针头及本品仅供一人使用。本品不可重新灌装使用。 如果本品不呈无色澄明液体或经过冷冻,则不能使用。 指导患者每次注射后丢弃针头。 本品可经胰岛素泵给药用于连续皮下胰岛素输注治疗(CSII),见[用法用量]。内表面由聚乙烯或聚烯烃制成的储药器经鉴定符合胰岛素泵的使用要求。 正在使用本品紧急情况下(如住院治疗或胰岛素笔发生故障),可采用U100胰岛素注射器将本品从笔芯中抽出使用。 患者如何使用本品的说明: 不能使用本品的情况 ? 如对门冬胰岛素或本品中所含任何其他成份过敏。 ? 如怀疑会有低血糖发生。 ? 如果本品发生坠落、损坏或受到挤压。 ? 如果本品贮藏不当或被冷冻。 ? 如果门冬胰岛素注射液不呈无色澄明液体。 使用本品前 ? 检查本品标签以确定胰岛素类型正确。 ? 使用前请检查本品,如果笔芯已被损坏,或橡胶活塞异常,请不要使用本品。并请到供应商处更换。更详细的指导信息见胰岛素注射系统使用手册。 ? 每次注射必须使用一个新的针头,以防止注射污染。 ? 针头和本品仅供一人使用。 本品经皮下注射或经胰岛素泵系统持续输注。也可由专业医务人员直接经静脉给药。决不可将胰岛素直接注入肌内。 请保证注射点在同一注射区域内轮换,以降低发生肿块或皮肤凹陷风险。患者自行注射的最佳注射部位为:腹壁、大腿前侧或上臂。腹壁给药起效更快。您需要经常定期测量血糖。 如何使用本品 ? 本品皮下注射。患者应采用医生或糖尿病专业护士的指导以及胰岛素注射系统用户手册中描述的注射技巧进行注射。 ? 注射后针头应在皮下停留至少6秒。将按钮按到底,直至针头拔出。以确保正确注射,并保证尽可能少的血液回流入针头或笔芯。 ? 每次注射后都应卸下针头并将其丢弃并保存本品,否则,药液可能漏出,而导致胰岛素错误给药。 本品不可重新灌装使用。 本品应与YpsomedAG公司生产的笔式注射器Ypsopen Twist Pen Injector或与江苏万海医疗器械有限公司生产的笔式注射器WH-RA3配合使用。如患者同时接受本品和另一个胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个胰岛素注射系统,每个注射系统分别用于注射不同种类的胰岛素。 作为一种预防措施,请携带一支备用的胰岛素注射系统,以备在笔芯丢失或损坏后使用。
    药品规格: 3ml:300单位(笔芯)
    注册规格: 3ml:300单位(笔芯)
    药品剂型: 注射剂
    注册剂型: 注射剂
    包装材质: 卡式瓶(笔芯)、复合铝盖,带有一个溴化丁基橡胶活塞,并由溴化丁基橡胶垫片密封而成。
    最小包装数量: 1
    最小包装单位:
    最小制剂单位:
    市场状态: 上市
    药品本位码: 86904641003461

招商信息

其他药品推荐

相关资讯

    出海新进展:四药企分别出口欧洲、非洲等地
    近日,药企分别发布了产品海外上市进展公告,具体为甘李药业通过上市前检查常山药业制剂获马里注册证书国药现代获证书和东亚药业获韩国注册证书。甘李药业通过检查一药物基本情况企业名称甘李药业股份有限公司生产地址北京市通州区漷县镇南凤西一路号检查类别批准前检查()涉及产品甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液注射液检查车间生产车间库房库房检查结论通过批准前检查二药物其他相情况甘精胰岛素注射液赖脯胰岛素注射液门冬胰岛素注射液三款生物类似药分别于年月月先后收到欧洲上市许可申请获得受理的通知;年月,调
    2024/6/9 21:24:23

    出海新进展:四药企分别出口欧洲、非洲等地

    一年卖出22亿的大品种,恒瑞也入局了!
    糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的,以高血糖为标志的慢性疾病。该疾病主要分为型型和妊娠糖尿病三种类型。病因主要归结为遗传因素和环境因素的共同作用,包括胰岛细胞功能障碍导致的胰岛素分泌下降,或者机体对胰岛素作用不敏感或两者兼备,使得血液中的葡萄糖不能有效被利用和储存。数据统计显示,中国有万左右糖尿病患者长期使用胰岛素。而三代胰岛素,也就是胰岛素类似物,相比之前的动物胰岛素或人胰岛素在用药时间依从性安全性血糖控制方面有一定长处,临床认可度更高。门冬胰岛素注射液注射液是第三代胰岛
    2024/5/7 9:37:55

    一年卖出22亿的大品种,恒瑞也入局了!

    上市以来首亏2亿,甘李药业难治集采阵痛!
    近日,素有“国产胰岛素之王”之称的甘李药业披露今年上半年成绩单不仅营收下滑至亿元,而且遭遇了上市三年以来的首次亏损,亏损额亿元。甘李药业将上半年收入下滑归因于集采阵痛。其都凯在致辞中提到,虽然带量采购提升了产品销量,但是“胰岛素集采中选结果刚开始执行,鉴于医生的处方习惯与糖尿病患者对产品的认知需要时间转换,公司产品销量的增长尚不能对冲价格下降的影响,给公司业绩带来了短期阵痛”。在此之前,甘李药业六款胰岛素产品全部高顺位中标第六批国家药品集采(胰岛素专项),包括其核心产品甘精胰岛素注射液(长秀霖)
    2022/8/30 10:01:01

    上市以来首亏2亿,甘李药业难治集采阵痛!

    第六批国家集中采购胰岛素专项采购报价预测
    月日,第六批国采开标,为胰岛素专项采购,共有个产品家企业,其中包括家跨国药企诺和诺德礼来赛诺菲,以及国内胰岛素龙头通化东宝甘李药业,以及珠海联邦制药誉衡药业万邦生化和东阳光等。保持适度竞争根据《国家组织胰岛素集中带量采购方案》(征求意见稿)采购规则,此次国采的整体逻辑是保持适度竞争,不像化药需进行激烈竞争。从采购规则可知,缓解竞争压力的因素有三点一是质量优先,尊重临床。由医疗机构根据报量自主选择通用名(各厂牌),通常情况下,偏好会影响产品的价格弹性,偏好较大则产品价格弹性较小,偏好较小则产品价格
    2021/11/22 13:52:07

    第六批国家集中采购胰岛素专项采购报价预测

    胰岛素集采预判:竞争格局?价格走势?
    此前,业内传出国家医保局和招采司与个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议。会议透露,国家将要开展专项带量采购,其中,胰岛素将成为第一批专项带量采购试水品种。而根据日前流出的“全国医药集中采购政策与实操培训班”会议纪要,个胰岛素品种,国家将适时启动专项集采。实际上,胰岛素进入集采的苗头早已显现。年月,武汉市就曾试水胰岛素专项带量采购,此次带量采购以二三代胰岛素为主,包括多个全国年销售额超过亿元的大品种,最终,此次专项带量采购以万支的总采购量,促成部分中标胰岛素类药品单价最高降。就国内
    2021/5/25 9:27:28

    胰岛素集采预判:竞争格局?价格走势?

    一批新药正式上市 250亿胰岛素甘礼发起冲击
    对新获批药物来说,只有等到各省挂网时,产品才真正进入销售阶段。如今,不少广受关注的品种正式进院销售,意味着该品种的产品格局,开始被搅动了。一批新药,上市月日,陕西省公共资源交易中心发布通知,公示年月申报的新批准上市药品及已挂网的申请价格调整的新批准上市药品信息。根据公示表,此次新批准上市的药品有缬沙坦氨氯地平片()盐酸安非他酮缓释片盐酸二甲双胍缓释片()丙泊酚中长链脂肪乳注射液普瑞巴林胶囊门冬胰岛素注射液注射液盐酸恩沙替尼胶囊胶囊等个,共涉及家知名药企,包括辽宁海思科制药有限公司宜昌人福药业有限
    2021/1/25 9:02:56

    一批新药正式上市 250亿胰岛素甘礼发起冲击

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。