吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 吡格列酮二甲双胍 药品注册名： 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 批准文号： 国药准字H20100180 生产企业名称： 杭州中美华东制药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 使用的重要限制: 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。 肝病患者使用本品务必谨慎（参考[注意事项]）。 有效期： 36 用法用量： 推荐剂量: 2型糖尿病的治疗应需根据有效性和耐受性个体化用药,且不超过最大日推荐剂量吡格列酮45mg,盐酸二甲双胍2550mg。高于2000mg的二甲双胍一日分三次使用时耐受性更好。 根据患者当时的吡格列酮和/或二甲双胍用量,选择本品的起始剂量。开始使用本品或增加剂量时,应密切监测患者的液体潴留相关不良反应,如体重增加、水肿以及充血性心衰的征兆或症状。 应在开始使用本品前进行肝功能检查（如血清丙氨酸和天门冬氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酯酶以及总胆红素）。非肝病患者在使用本品治疗期间无需进行肝功能的常规定期检查。在使用本品前或使用期间肝功能检查异常的患者,参考[注意事项]采取相应措施。 本品一日剂量可分次服用,与食物同服可降低与盐酸二甲双胍有关的胃肠道副反应。 1. 单用二甲双胍血糖控制不佳者的起始用量 基于通常吡格列酮的起始剂量为15～30mg/日,开始可用本品15mg/500mg（1片）,每日1～2次,根据治疗反应的评估结果再逐渐增加剂量。 2. 已经使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗转为本品治疗者的起始剂量 根据原来服用的二甲双胍片和吡格列酮片用量,可从本品15mg/500mg（1片）开始服用本品。本品应随餐服用,以减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应。 肾病患者用药 开始服用本品前评估肾功能,并在用药后定期监测。 eGFR低于45mL/min/1.73m2患者禁用本品。 与强效CYP2C8抑制剂同用 吡格列酮（本品中的一种成分）和强效CYP2C8抑制剂吉非贝齐同时使用,会导致吡格列酮的暴露增加约3倍。因此,当本品与吉非贝齐或其他强效CYP2C8抑制剂用时使用时,建议最大剂量为每天一片。 碘化造影剂成像停止用药情况 对于eGFR在45～60 mL/min/1.73m2之间的患者；有肝病、酒精中毒或心力衰竭史；或将接受动脉内注射碘造影剂的患者,必须在碘造影剂成像检查时或者检查开始前停止使用本品。在成像检查后48小时,应该重新评价eGFR,如果肾功能稳定,可以重新开始使用本品。 药品规格： 每片含盐酸吡格列酮15mg(以吡格列酮计)和盐酸二甲双胍500mg 注册规格： 每片含盐酸吡格列酮15mg(以吡格列酮计)和盐酸二甲双胍500mg 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 塑料瓶 最小包装数量： 60 最小包装单位： 瓶 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86904520000567