安立生坦片

药品分类： 西药 药品品牌名： 凡瑞克 药品通用名： 安立生坦 药品注册名： 安立生坦片 批准文号： H20160365 生产企业名称： PATHEON INC. 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 进口 功能主治： 凡瑞克适用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO 组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。 有效期： 60 用法用量： 必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。 成人剂量 起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次；如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。 药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究。在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见[注意事项]部分)。 育龄期女性 女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380A IUD或LNg 20 IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见[禁忌]和[注意事项]部分)。 已存在的肝损害 目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料；然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。 肝转氨酶升高 其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。如转氨酶升高＞5x ULN或转氨酶升高还伴随胆红素＞2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。 与环孢素A合用 与环孢素A合用时,凡瑞克的剂量应控制在5 mg每日一次以内(见[药物相互作用]、[药代动力学]部分)。 药品规格： 5mg 注册规格： 5mg 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 铝塑泡罩 最小包装数量： 10 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86978473000080