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他达拉非片
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
无 |
药品通用名: |
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药品注册名: |
他达拉非片 |
批准文号: |
国药准字H20203624 |
生产企业名称: |
广东东阳光药业有限公司 |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。
治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 |
有效期: |
36 |
用法用量: |
服用他达拉非片不受进食影响。不要掰开他达拉非片,本品需整片服用。
勃起功能障碍:
1.按需服用他达拉非片:(1)对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。(2)依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。(3)与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。
2.每日一次服用他达拉非片:(1)每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。(2)依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。
勃起功能障碍合并良性前列腺增生:每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。
特殊人群用药:
1.肾损害:(1)按需服用他达拉非片:肌酐清除率为30~50mL/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:最大推荐剂量为5mg,每72小时不超过1次(见[注意事项])。(2)每日一次服用他达拉非片。勃起功能障碍:肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。勃起功能障碍合并良性前列腺增生:肌酐清除率30~50mL/min:尚无中国人群数据。肌酐清除率<30mL/min或血液透析:不建议每日一次服用他达拉非片(见[注意事项])。
2.肝损害:(1)按需服用他达拉非片:轻度或中度(ChildPugh分级A或B):他达拉非片剂量不应超过10mg,每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估,因此,应慎用。重度(ChildPugh分级C):不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。
(2)每日一次服用他达拉非片:轻度或中度(ChildPugh分级A或B):尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此,如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,建议谨慎。重度(ChildPugh分级C):不建议使用他达拉非片(见[注意事项])。老年人:对于年龄>65岁的患者,无需调整剂量。
合并用药:1.硝酸盐类药物:严禁与任何形式的硝酸盐类药物进行合并用药(见[禁忌])。2.α-受体阻滞剂:ED-当他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药时,接受α-受体阻滞剂治疗的患者应达稳定后,再开始他达拉非片治疗,并从推荐的最低剂量开始(见[注意事项]、[药物相互作用]及[药理毒理])。3.BPH-不推荐他达拉非片与α-受体阻滞剂合并用药治疗良性前列腺增生。(见[注意事项],[药物相互作用]及[药理毒理])。CYP3A4(Cytochrome P450 3A4)抑制剂:4.按需服用他达拉非片:对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,他达拉非的最大推荐剂量为10mg,不超过每72小时1次(见[注意事项]及[药物相互作用])。5.每日一次服用他达拉非片:对于正在合并使用CYP3A4强抑制剂,如酮康唑或利托那韦的患者,推荐剂量为不超过2.5mg(见[注意事项]及[药物相互作用])。 |
药品规格: |
5mg |
注册规格: |
5mg |
药品剂型: |
片剂 |
注册剂型: |
片剂 |
包装材质: |
铝塑包装 |
最小包装数量: |
28 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
片 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86906988000288 |
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