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醋酸加尼瑞克注射液
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
ORGALUTRAN |
药品通用名: |
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药品注册名: |
醋酸加尼瑞克注射液 |
批准文号: |
H20160574 |
生产企业名称: |
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
本品在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。 |
有效期: |
36 |
用法用量: |
本品应由对治疗不孕症有丰富经验的专业医师开立处方。
剂量
本品用于预防接受COS治疗过程中提早发生的LH峰。接受COS治疗的患者一般在月经周期第2或第3天开始使用卵泡刺激素(FSH),依据卵巢反应(例如生长发育的卵泡数量和大小以及/或外周血循环中的雌二醇水平),及时给予本品(0.25 mg),每天一次,可有效预防早发LH峰的出现。根据临床应用经验,一般在FSH用药后第5天或第6天开始使用本品,但开始给药的时间应根据患者的个体化卵巢反应而决定。
本品和FSH应大约同时给药,但这两种药物不得混合,而且要在不同部位注射。
FSH剂量调整应基于生长发育的卵泡数量和大小进行,而不是循环中的雌二醇水平(见[药理毒理])。为预防多卵泡发育导致的早发LH峰,本品应连续每日治疗,直至出现大小足够且数量充足的卵泡后给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)诱导卵母细胞最后的成熟。
由于加尼瑞克的半衰期原因,本品两次注射的时间间隔以及本品最后一次注射和hCG注射的时间间隔不应超过30个小时,否则会出现早发的LH峰。因此,本品早晨用药时,自进行FSH卵巢刺激的第5或第6天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日);本品晚间用药时,自进行卵巢刺激的第5天开始给予本品,持续整个FSH治疗过程至诱发排卵的前一夜。
本品对黄体期支持的需要还未进行研究。在临床试验中,根据生殖医学中心的经验给予黄体期支持。
肝脏或肾脏损害受试者:本品没有肝脏或肾脏损害受试者的使用经验,因此,不能给出特定的推荐剂量(见[禁忌])。
给药方法
本品应皮下注射,最好是在大腿部。为防止皮下脂肪萎缩,应循环更换注射部位。如果能对患者或其伴侣给予充分指导,并可获得专家建议,可以自行注射本品。 |
药品规格: |
0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) |
注册规格: |
0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
预填充注射器 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
支 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86980716000047 |
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