注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 药品注册名： 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 批准文号： 国药准字H20203071 生产企业名称： 苏州大冢制药有限公司 医保分类： 丙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： [适应症] 本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中至重度感染。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。 1.1 下呼吸道感染(肺炎和支气管炎) 本品适用于由肺炎链球菌敏感菌株感染引起的下呼吸道感染包括肺炎和支气管炎(中度和重度),包括并发菌血症,铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌或肠杆菌属感染的相关病例。 1.2 单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎) 本品适用于治疗大肠肝菌和肺炎克雷伯氏菌敏感分离株引起的单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),也适用于治疗重度感染或大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌和奇异变形杆菌引起的非复杂性和复杂性尿路感染,同时也适用于治疗轻中度感染,包括并发上述细菌相关的菌血症病例。 1.3 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染 本品适用于治疗金黄色葡萄球菌(仅甲氧西林敏感分离株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 1.4 复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染) 本品适用于治疗成人由大肠杆菌、草绿色链球菌群、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌,肠杆菌属或脆弱拟杆菌引起的复杂性腹腔内感染(联合甲硝唑)。 1.5 妇产科感染 本品适用于治疗由敏感菌株引起的妇产科感染。 1.6 败血症 本品适用于治疗由敏感菌株引起的败血症。 1.7 中性粒细胞减少症伴发热患者的经验治疗 本品单药治疗中性粒细胞减少症伴发热患者是一种经验性疗法。单药抗菌治疗可能并不适用于重度感染的高风险患者(包括有近期骨髓移植病史,就诊时低血压,存在基础恶性血液病,或重度或长期中性粒细胞减少症患者)。支持此类患者的头孢吡肟单药治疗有效性的现有数据不足。 1.8 腹腔手术患者的预防性用药 本品适用于接受腹腔手术的患者的预防性用药。 1.9 儿童细菌性脑脊髓膜炎 本品适用于治疗由敏感菌株引起的儿童细菌性脑脊髓膜炎。 有效期： 24 用法用量： 本品仅用于静脉滴注给药。 成人和16岁以上儿童或体重为40kg或40kg以上儿童患者,可根据病情,每次1~2g,每12小时一次,静脉滴注,疗程7~10天；轻中度尿路感染,每次0.5~1g,静脉滴注,疗程7~10天；重度尿路感染,每次2g,每12小时一次,静脉滴注,疗程10天；对于严重感染并危及生命时,可以每8小时2g静脉滴注；用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2g,每8小时一次静脉滴注,疗程7~10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。 2月龄至12岁儿童,最大剂量不可超过成人剂量(即每次2g剂量)。体重超过40kg的儿童剂量,可使用成人剂量。一般可每公斤体重40mg,每12小时静脉滴注,疗程7~14天；对细菌性脑脊髓膜炎的儿童患者,可为每公斤体重50mg,每8小时一次,静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50mg,每12小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8小时一次),疗程与成人相同。 2月龄以下儿童治疗经验有限。可使用每公斤体重50mg剂量。然而2月龄以上儿童患者的资料表明,每公斤体重30mg,每8或12小时一次对于1至2月龄儿童患者已经足够。对2月龄以下儿童使用本品应谨慎。 对肝功能不全患者,无调节本品剂量的必要。 对肾功能不全病人,如肌酐清除率低于(含)60ml/min,则应调节本品用量,弥补这些病人减慢的肾清除速率。这些病人使用头孢吡肟的初始剂量与肾功能正常的患者相同,维持剂量和给药间隔时间如下: 与正常给药方案比较,肾功能不全成人患者的推荐维持给药方案(详见说明书) 头孢吡肟治疗同时需进行血液透析的患者,在透析开始3小时,约68%的药物可被清除。血液透析患者的剂量见上表。接受持续性腹膜透析患者应每隔48小时给予常规剂量。 尚无肾功能不全的儿童患者使用头孢吡肟的资料。但是,由于成人和儿童的头孢吡肟药代动力学相似,肾功能不全的儿童患者头孢吡肟的用法与成人类似。 静脉滴注时,经约30分钟滴注完毕。 术前预防性给药(成年人) 进行腹腔手术的患者在术前给予本品,预防术后感染发生,推荐剂量如下: 在手术开始前60分钟开始单次静脉滴注2g(经30分钟滴注完毕)。在滴注完后,应立即单次静脉滴注500mg甲硝唑。甲硝唑输液的配制应参照该产品的正式说明书。由于存在配伍禁忌,本品和甲硝唑不能在同一输液容器中混合,建议在输注甲硝唑前,先用可以与之配伍的液体冲洗输液管。 如果距离预防性给药的时间已经超过了12小时,但手术仍在继续,则应该在首次预防性给药12小时后第二次给予本品,之后再次给予甲硝唑。 给药时需使用溶解液溶解后,静脉滴注。 《用法用量相关注意事项》 使用本品之际,为了防止耐药菌的出现,原则上应确认药物的敏感性、且应尽量将使用期限制在疾病治疗所需的最短期间内。 ※〈溶解操作方法〉 ① 使用时拆开外包装袋。 ② 展开本品。 ③ 用手按压溶解液部分使隔室连通,重复该操作2~3次使药物完全溶解。 ④ 确认溶解。 请注意,溶解后应立即使用。 药品规格： 粉体室:盐酸头孢吡肟(按C19H24N6O5S2计)1.0g；液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g 注册规格： 粉体室:盐酸头孢吡肟(按C19H24N6O5S2计)1.0g；液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g 药品剂型： 即配型粉液双室袋注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： 三层共挤(粉-液)输液用袋 最小包装数量： 1 最小包装单位： 袋 最小制剂单位： 袋 市场状态： 上市 药品本位码： 86982437000023