异烟肼片

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 异烟肼 药品注册名： 异烟肼片 批准文号： 国药准字H42021547 生产企业名称： 华中药业股份有限公司 医保分类： 甲类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 为保证本品和其他抗菌药物的有效性,减少耐药发生,可根据痰菌培养和药敏结果,更改或者调整抗菌药物治疗方案。如果缺乏这种数据,则根据当地流行病学和药敏经验结果给予治疗。 1、本品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2、本品可用于结核病的预防,具体见以下情况(括号内为结核杆菌皮肤测试(PPD)标准): ①人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者(≥5mm)以及疑为HIV感染者(尚不确定感染了HIV但高度怀疑)。HIV感染者预防性治疗应至少持续治疗12个月。 ②与新近确诊为传染性结核病的患者有密切接触的人员(≥10mm)。 ③近期PPD转阳或进展的患者:结核菌素皮肤试验结果(2年内增加≥10~15mm)。所有年龄小于5岁且皮肤测试结果> 10mm的婴幼儿都包括在内。 ④患者(≥10mm)胸部X光片异常,提示肺部可能存在已愈合的由结核杆菌导致的纤维化病变。肺结核纤维化愈合或矽肺病的患者可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 ⑤HIV阴性(>10mm)的静脉注射吸毒者。 ⑥结核病发病高风险人群(≥10mm):矽肺、糖尿病、长期使用肾上腺皮质激素治疗、免疫抑制治疗、部分血液和网状内皮组织疾病如白血病或何杰金氏病、晚期肾脏疾病、体重骤降或慢性营养不良有关的临床状况(包括:肠道搭桥手术治疗肥胖、胃切除术后状态(有或没有体重减轻)、慢性消化性溃疡疾病、慢性吸收不良综合征,以及口咽或上消化道癌变导致的营养摄入障碍)。上述人群可考虑行预防性治疗,使用异烟肼治疗12个月或异烟肼和利福平联合治疗4个月。 3、根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。 有效期： 24 用法用量： 1、结核病的治疗 异烟肼应与其他有效的抗结核药物联合使用。对所有新近诊断为结核病的患者,应进行药物敏感性试验。如果结核杆菌已对本品耐药,则应换用敏感药物治疗。 常用口服剂量(取决于治疗目的): 成人 每日顿服5mg/kg,最大日剂量为300mg/天； 或每周服药两次或三次,每次15mg/kg,最大剂量900mg/天。 儿童 每日顿服10mg/kg～15mg/kg,最大日剂量为300mg/天； 或每周服药两次或三次,每次20mg/kg～40mg/kg,最大剂量为900mg/天。 未感染HIV的肺结核患者 儿童和成人结核病有以下三种初期的治疗方案可供选择: 备选方案1:每日联用异烟肼、利福平和吡嗪酰胺维持治疗8周,然后每日或每周2至3次联合使用异烟肼和利福平维持治疗16周。初始治疗方案应联合乙胺丁醇或链霉素,直到证实患者对异烟肼和利福平敏感。如果社区中异烟肼耐药结核分枝杆菌的相对流行率小于或等于4%,可选择性增加第四种药物。 备选方案2:每日联用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和链霉素或乙胺丁醇维持治疗2周,之后将服药频率调整为每周2次维持治疗6周,最后联用异烟肼和利福平每周给药2次维持治疗16周。 备选方案3:联用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇或链霉素维持治疗6个月,每周给药三次。 所有治疗方案均推荐使用直接面视下督导治疗(详见DOT)。 上述治疗方案仅适用于对标准抗结核药物敏感的结核病。不建议乙胺丁醇用于无法监测视力变化的儿童。 感染HIV的肺结核患者 免疫功能受损时,结核病患者的抗结核疗效可能不及免疫功能正常者,因此,此类患者的抗结核治疗方案应个体化。此类患者可能药物吸收不佳,需要监测血药浓度,特别是晚期HIV患者,以防止耐多药结核病(MDR-TB)的出现。 肺外结核患者 肺结核治疗的基本原则也适用于肺外结核病。粟粒型肺结核、骨/关节结核和结核性脑膜炎应接受至少12个月的治疗。 肺外结核主要根据临床和影像学结果对疗效进行评价。 与肺结核相比,肺外结核病往往需要运用手术和皮质激素等方法辅助治疗。如手术活检明确诊断,手术剥除增厚的心包膜,解除相关的脊髓压迫等。研究表明,皮质类固醇的早期应用有助于预防结核性心包炎发展为缩窄性心包炎、减少结核性脑膜炎各阶段的神经系统后遗症。 结核病合并妊娠的患者 妊娠患者的治疗方案必须调整,建议咨询结核病专家,在妊娠的不同阶段制定相应治疗方案。 耐多药结核病(MDR-TB)患者的治疗 耐多药结核病患者(即至少对异烟肼和利福平有耐药性)治疗困难。必须根据药物敏感性试验结果实施个体化治疗。在这种情况下,建议咨询结核病专家制定治疗方案。 直接面视下督导治疗(DOT) 耐药结核病产生的主要原因是患者不遵医嘱。使用DOT可以确保患者对药物治疗的依从性。DOT是由医护人员或其他负责人观察患者服用抗结核药物。DOT可用于各种治疗方案,建议所有患者使用。 2、结核病的预防治疗 使用异烟肼预防性治疗之前,必须排除结核菌阳性或通过胸部影像学检查排除活动性肺结核。如果怀疑有肺外结核,应先进行适当的评估。 30kg以上的成人:每日顿服300mg。 婴儿和儿童:每日顿服10mg/kg(最大日剂量300mg)。在不能确保每日预防性治疗依从性的情况下,建议使用DOT方式,每周服药2次,每次20～30mg/kg(最高剂量900mg)。 由于过早停止治疗后复发率会更高,因此足疗程服用异烟肼是治疗方案的重要组成部分。在治疗过程中出现耐药菌时,可能需要更改治疗方案。 推荐营养不良和有神经病变风险的患者(如酗酒者和糖尿病患者)同时服用维生素B6。 药品规格： 0.1g 注册规格： 0.1g 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 口服固体要用高密度聚乙烯瓶 最小包装数量： 100 最小包装单位： 瓶 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86901884000882