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九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
佳达修9 |
药品通用名: |
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药品注册名: |
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母) |
批准文号: |
国药准字SJ20215001 |
生产企业名称: |
MSD Ireland |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
[接种对象]
本品适用于9~45岁女性的预防接种。
目前尚未证实本品对已感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显著,因此建议尽早接种本品。
[作用与用途]
本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病(详见[临床试验]):
? HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。
以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变:
? 宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。
? 宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级。
以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染。 |
有效期: |
36 |
用法用量: |
[免疫程序和剂量]
本品推荐于0、2和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5mL。
根据临床研究数据,第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月,而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月,所有3剂应在一年内完成。
尚未确定本品是否需要加强免疫。
接种说明:
1. 本品为肌肉注射,首选接种部位为上臂三角肌。
2. 本品使用前应充分摇匀。
本品充分摇匀后呈白色混悬液。应在使用前肉眼观察有无颗粒或变色,如出现上述情况,不得使用。
3. 本品禁止进行血管内注射。因本品尚未研究皮下或皮内接种,故不作推荐。
4. 对于单剂瓶装,每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。
单剂量瓶装的使用:使用不含防腐剂、消毒剂和去污剂的无菌针头和注射器,从单剂量瓶装中抽取0.5mL疫苗。一旦刺入单剂量瓶装中,应立即抽取疫苗并接种,使用后应将瓶丢弃。 |
药品规格: |
0.5mL/瓶(西林瓶) |
注册规格: |
0.5mL/瓶(西林瓶) |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
西林瓶 |
最小包装数量: |
10 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
瓶 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86982352000047 |
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