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双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
馨可宁(Cecolin) |
药品通用名: |
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药品注册名: |
双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌) |
批准文号: |
国药准字S20190047 |
生产企业名称: |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 |
医保分类: |
丙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
国产 |
功能主治: |
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致下列疾病(详见[临床试验]):
?宫颈癌
?2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)
?1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)
以及HPV16型、18型引起的持续感染。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
1、本品推荐于0、1和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5ml。根据本品临床试验结果,第2剂可在第1剂之后的1~2月内接种,第3剂可在第1剂后的第5~8月内接种。
2、根据本品临床试验结果(详见[临床试验])并参考2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对9-14岁女性也可以选择采用0、6月分别接种1剂次(间隔不小于5个月)的免疫程序,每剂0.5ml。
3、目前尚未确定本品是否需要加强免疫。 |
药品规格: |
0.5ml/瓶 |
注册规格: |
每瓶0.5ml(西林瓶),含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg,重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 |
药品剂型: |
注射剂 |
注册剂型: |
注射剂 |
包装材质: |
西林瓶 |
最小包装数量: |
1 |
最小包装单位: |
瓶 |
最小制剂单位: |
瓶 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86909593000025 |
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