甲磺酸伏美替尼片

药品分类： 西药 药品品牌名： 艾弗沙 药品通用名： 甲磺酸伏美替尼片 药品注册名： 甲磺酸伏美替尼片 批准文号： 国药准字H20210008 生产企业名称： 江苏艾力斯生物医药有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 本品适用于:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 有效期： 24 用法用量： 本品应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。 在使用本品治疗前,应采用经批准的检测方法确认存在EGFR外显子19缺失突变(19DEL)或外显子21置换突变(21L858R),或EGFR T790M突变。(详见[注意事项])。 剂量及给药方法 本品推荐剂量为80mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。 本品应空腹服用。每天在大致相同的时间服用本品,整片和水吞服,不要压碎或咀嚼。如果患者漏服本品一次,且距离下次服药时间超过12小时,应补服本品。 剂量调整 使用本品过程中如出现不良事件,可根据具体情况暂时中断给药、降低剂量或者停止本品治疗。如果需要减量,则剂量可减至40mg,每天一次。 特殊人群 无需因为患者的年龄、体重、性别和吸烟状态对剂量进行调整。 肝功能损害 轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。尚未在中重度肝功能损害患者中开展临床试验,中重度肝功能损害患者应慎用本品。 肾功能损害 轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。尚未在重度肾功能损害患者中开展临床试验,重度肾功能损害患者应慎用本品。 药品规格： 40mg(按C28H31F3N8O2计) 注册规格： 40mg(按C28H31F3N8O2计) 药品剂型： 片剂 注册剂型： 片剂 包装材质： 聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔密封包装 最小包装数量： 28 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 片 市场状态： 上市 药品本位码： 86910103000015