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枸橼酸托法替布片
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
尚杰 |
药品通用名: |
托法替布 |
药品注册名: |
枸橼酸托法替布片 |
批准文号: |
国药准字HJ20181078 |
生产企业名称: |
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
类风湿关节炎
托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。
使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
强直性脊柱炎
托法替布适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。
使用限制:不建议将托法替布与生物DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 |
有效期: |
36 |
用法用量: |
针对类风湿关节炎的推荐剂量
表1列出了托法替布的成人推荐日剂量和针对接受CYP2C19和/或CYP3A4抑制剂治疗的;中度或重度肾功能损伤(包括但不限于正在接受血液透析的重度肾功能不全患者)或中度肝功能损伤;以及伴随有淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症或贫血症患者的剂量调整。
表1: 针对类风湿关节炎1患者的托法替布推荐剂量
托法替布
成年患者 5 mg每天两次
接受以下用药的患者:
? 强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),或者
? 一种中等CYP3A4抑制剂和一种强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)
(见药物相互作用)
5 mg每天一次
下列患者:
? 中度或重度肾功能损伤(见注意事项)
? 中度肝功能损伤(见注意事项)* 5 mg每天一次
对于正在接受血液透析的患者,应在透析日进行透析后给药。如果在透析操作前给药,不建议在患者透析后补充给药。
经重复检测确认淋巴细胞计数低于500细胞/mm3的患者 停药
ANC介于500至1000细胞/mm3之间的患者 中断给药
当ANC高于1000时,重新给药5 mg每天两次
ANC低于500细胞/mm3的患者 停药
血红蛋白水平低于8 g/dL或降低超过2 g/dL的患者 中断给药,直至血红蛋白数值恢复正常。
1 托法替布在类风湿关节炎患者中可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
*不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 |
药品规格: |
5mg(以托法替布计) |
注册规格: |
5mg(以托法替布计) |
药品剂型: |
片剂 |
注册剂型: |
片剂 |
包装材质: |
高密度聚乙烯瓶装 |
最小包装数量: |
28 |
最小包装单位: |
瓶 |
最小制剂单位: |
片 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86978724001156 |
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