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西尼莫德片
药品分类: |
西药 |
药品品牌名: |
万立能 |
药品通用名: |
西尼莫德片 |
药品注册名: |
西尼莫德片 |
批准文号: |
H20200011 |
生产企业名称: |
Novartis Pharma Stein AG |
医保分类: |
乙类 |
是否OTC: |
处方药 |
国产/进口: |
进口 |
功能主治: |
适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。 |
有效期: |
24 |
用法用量: |
[用法用量]
首次给药前评估
CYP2C9基因型
开始西尼莫德治疗之前应当先确定患者的CYP2C9基因型。对于携带CYP2C9*1*3或*2*3基因型的患者,建议进行剂量调整。西尼莫德不能应用于携带CYP2C9*3*3基因型的患者(参见[注意事项])。
全血细胞计数
评估最近一次全血细胞计数结果。
眼科评估
进行眼科检查,评估眼底,包括黄斑。
心脏评估
进行心电图检查确定是否存在传导异常,对于已存在心脏疾病的患者,建议由心脏专科医生进行评估并进行首次给药监测(参见[注意事项])。
目前和既往用药史
如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制、免疫调节治疗,或既往有这些药物的用药史,在开始治疗前应考虑可能出现非预期累积的免疫抑制作用(参见[注意事项]和[药物相互作用])。
疫苗接种
在西尼莫德治疗开始之前,请检测患者水痘带状疱疹病毒(VZV)抗体,抗体阴性患者建议在开始治疗前,接种VZV疫苗(参见[注意事项])。
肝功能
获得最近6个月的肝功能检查结果,特别是转氨酶和胆红素水平(参见[注意事项])。
推荐剂量
必须使用起始剂量包开始治疗,每天早晨(空腹或进食状态下)服用一次推荐的每日剂量。
CYP2C9 *1*1或*1*2或*2*2基因型患者
滴定期持续5天,剂量滴定方案如下:第1天和第2天0.25 mg每日一次,第3天0.5 mg(2片0.25 mg)每日一次,第4天0.75 mg(3片0.25 mg)每日一次,第5天1.25 mg(5片0.25 mg)每日一次,第6天达到并开始使用西尼莫德维持剂量。
CYP2C9 *2*3或*1*3基因型患者
滴定期持续4天,剂量滴定方案如下:第1天和第2天0.25 mg每日一次,第3天0.5 mg(2片0.25 mg)每日一次,第4天0.75 mg(3片0.25 mg)每日一次,第5天达到并开始使用西尼莫德维持剂量(4片0.25 mg)每日一次。 |
药品规格: |
2mg按C58H70F6N4O6计 |
注册规格: |
2mg(按C58H70F6N4O6计) |
药品剂型: |
片剂 |
注册剂型: |
片剂 |
包装材质: |
PA/Al/PVC铝铝泡罩包装 |
最小包装数量: |
28 |
最小包装单位: |
盒 |
最小制剂单位: |
片 |
市场状态: |
上市 |
药品本位码: |
86978677000275 |
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