兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白

药品分类： 西药 药品品牌名： 即复宁 药品通用名： 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 药品注册名： 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白 批准文号： 国药准字J20150136 生产企业名称： Genzyme Polyclonals S.A.S 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 进口分包装 功能主治： 移植用免疫抑制剂:预防和治疗器官排异反应。 预防造血干细胞移植术后的急性和慢性移植物抗宿主病(GvHD)。 治疗激素耐受的移植物抗宿主病 (GvHD)。 血液学疾病:治疗再生障碍性贫血。 有效期： 36 用法用量： 用量 根据不同的适应症、用药方案以及与其它免疫抑制剂联合用药情况选择剂量,建议参考剂量如下。终止用药时,无需逐渐减量。 ? 器官移植的免疫抑制治疗: o 预防急性器官排异: 肾脏、胰腺、肝脏移植后1~1.5mg/kg/日,2~9日,心脏移植后2~5日。 相应的心脏移植累积剂量2~7.5mg/kg,其他器官移植累积剂量2~13.5mg/kg。 o 治疗急性器官排异: 1.5mg/kg/日,3~14日。相应的累积剂量4.5~21mg/kg。 ? 预防急性和慢性移植物抗宿主病: 移植术后(骨髓或外周血造血干细胞移植),HLA不全相合的相关供者或HLA相合的无关供者,推荐在成人患者中应用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白,提前2天到4天或者提前1天,剂量2.5mg/kg/日,或相应累积剂量7.5~10mg/kg。 ? 激素耐受的急性移植物抗宿主病治疗: 剂量应依据具体病情而定,通常2~5mg/kg/日,共5日。 ? 再生障碍性贫血: 2.5~3.5mg/kg/日,连续5日。相应的累积剂量12.5~17.5mg/kg。 此产品用于治疗再障的临床对照试验暂缺。 剂量调整 对于包括血小板减少症和/或白细胞减少症(特别是淋巴细胞减少症和中性粒细胞减少症)的血液学影响,通过调整药物剂量,可逆转上述不良反应。当血小板减少和/或白细胞减少不是由基础疾病所致或者与使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白相关时,建议采用下列剂量调整(见[用法用量]): ? 如果血小板计数在50,000~75,000/mm3或者白细胞计数2,000~3,000/ mm3必须考虑减少用量； ? 如果发生持续、严重的血小板减少(＜50,000/mm3)或者白细胞减少(＜2,000/mm3),则必须停止使用兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白。 用法 兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白常与几种免疫抑制剂联合用药。 静滴兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白前,应使用需要量的静脉皮质醇和抗组胺类药物。 配制后的溶液为澄清或呈轻微乳光。 选择大静脉缓慢滴注。调节静滴速度,使总滴注时间不短于4小时。 使用和操作指导: ? 用5ml无菌注射用水将药粉稀释成5mg/ml溶液。 ? 配制应按照相应的标准规范,特别是无菌操作规范进行。 ? 溶液澄清或呈轻微乳光。配制后溶液必须仔细观察是否有颗粒或者颜色异常。如果有颗粒物,轻轻旋转瓶,直至颗粒消失。如果颗粒物持续存在,则丢弃。 ? 推荐配制后即刻使用。每瓶药物只可以单次使用。根据每日剂量配制相应瓶数的兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白。根据需要,选择合适的瓶数配制。 ? 为了避免不慎输入混有颗粒的溶液,推荐在输注时采用0.2μm过滤器进行在线过滤。 ? 用等渗稀释液(0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液)稀释每日剂量药物至50~500ml(通常比例50ml/瓶)。 ? 配制的溶液应该当天使用。 ? 任何不用的药品或者废弃物应该根据当地的规定进行处理。 药品规格： 25mg/瓶(每瓶含兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白25mg,复溶后体积5ml。) 注册规格： 25mg/瓶(每瓶含兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白25mg,复溶后体积5ml) 药品剂型： 注射剂 注册剂型： 注射剂 包装材质： I型玻璃瓶及丁基胶塞 最小包装数量： 1 最小包装单位： 盒 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86900231000094