丙戊酸钠糖浆

药品分类： 西药 药品品牌名： 无 药品通用名： 丙戊酸钠 药品注册名： 丙戊酸钠糖浆 批准文号： 国药准字H20093640 生产企业名称： 天津市博爱生物药业有限公司 医保分类： 乙类 是否OTC： 处方药 国产/进口： 国产 功能主治： 肝脏方面:接受丙戊酸或丙戊酸钠治疗的病人中，曾出现过肝功能受损，甚至包括致死性的肝功能衰竭。其中儿童的风险最大，尤其是3岁以下的儿童及患先天性代谢疾病、变性疾病、脑器质性疾病和严重的癫痫伴有精神发育迟滞的患者。这种作用主要出现在治疗的前6个月，其中第2至第12周的风险最大，且通常涉及联合治疗。对于此类病人，推荐使用单一治疗。 在肝功能衰竭的早期，临床症状比实验室检查更有帮助。严重的或致命的肝中毒的前驱症状很可能没有特异性，通常起病突然，如癫痫症状复发、不适感、虚弱感、嗜睡、水肿、厌食、呕吐、腹痛、困倦、黄疸等，这些都是立即撤药的指征。应告之患者，一旦出现这些表现应立即报告医生，以进行相应检查。虽然目前尚缺乏特定的检查项目预测此严重的副作用，但一些可反映蛋白合成的检验项目如凝血酶原时间可能具实用意义。 服丙戊酸钠时出现转氨酶升高并不少见，但通常为一过性，减药即可好转是药物减量的反映。对出现生化指标异常的病人应再次评估，并且要监测肝功能包括凝血酶原时间，直至恢复正常。但若凝血酶原时间显著延长并伴有其它相关指标异常时，则需终止治疗。同时停用联用的水杨酸盐，因为它们通过同一个途径代谢。 代谢方面:肝功能检查结果正常时，也可出现高氨血症，单一的中度的高氨血症可能频频出现，这通常是一过性的，无需终止治疗。临床上可表现为呕吐、共济失调、意识朦胧。这些症状出现时，必须终止丙戊酸钠的治疗。高氨血症伴发神经症状也曾见诸报道。水肿则罕有报道。 胰腺:罕见病例出现胰腺炎，有时为致死性(详见【注意事项】部分)。 肾脏:个别报道称在接受丙戊酸治疗时出现可逆性的Fanconi综合征(近端肾小管功能缺损导致糖尿、氨基酸尿症、磷酸盐尿等)，但目前尚不清楚其作用机制。 血液:丙戊酸可抑制血小板聚集的第二个阶段，导致出血时间延长，并常导致血小板减少症。这一般与高剂量服药有关，并且是可逆的。自发性紫癜(bruising)或出血是撤药进行进一步检查指针。红细胞增生不良、白细胞减少症、全血细胞减少罕有报道;停药后血像就会恢复正常。还偶有纤维蛋白原减少的报道。 神经系统:共济失调及震颤常有报道，且与剂量有关。镇静作用偶有报道，常常是与其它抗癫痫药联用时出现。单一用药时，少数病人早期也会出现，常常为一过性。罕见报道包括少数病人出现嗜睡、意识模糊直至木僵，有时也伴有幻觉或惊厥。脑病及昏迷则极其罕见，这常与起始剂量过大，加药过快、与其它抗癫痫药(特别是苯巴比妥)联用有关。终止治疗或降低剂量，上述症状一般会消失。 还有极罕见的病例报告称少数病人可出现可逆的锥体外系综合征(包括巴金森氏症)，或可逆性痴呆，可能与皮质萎缩有关。 可能会出现警觉性增高;这通常是有益的，但偶尔会表现为攻击行为、活动增多及行为紊乱。 可逆的或不可逆的失聪罕有报道，虽然还不能确定其与用药之间因果关系。 消化道:丙戊酸钠可致食欲增加及显著的进行性的体重增加(见【注意事项】部分)。开始治疗时常常出现轻微的胃肠道刺激症状，恶心也较常见。饭中或饭后服药或改服肠溶丙戊酸钠(Enteric Coated Epilim)是较好的解决方法。 皮肤:部分病人可能会出现一过性脱发。这与剂量无关，头发一般会在6个月内重新长出，但毛发可能会变得弯曲一些。皮肤反应如皮疹则较少见。极少数报道称一些病人可能会出现中毒性表皮坏死溶离，Stevens-Johnson综合征及多种红斑。多毛症、痤疮则罕见报道。 内分泌:偶有月经不调或闭经的报道。男性乳房女性化极罕见。 其它:偶有血管炎的报道。变态反应(从皮疹至过敏反应)都有报道。 有效期： 24 用法用量： 丙戊酸钠糖浆为口服制剂。每日用量因取决于年龄及体重。丙戊酸钠糖浆可每日服两次。 单一治疗 常规剂量如下: 成人:一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。通常每天服1000mg至2000mg;即20-30mg/kg体重。若仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日。 体重超过20kg的儿童:一般从400mg/日起步(与体重无关)，间隔加药直到症状得到控制;一般剂量范围为20-30mg/kg/日。若未得到控制，剂量可以增加至35mg/kg/日。 体重20kg以下的儿童:一般为20mg/kg/日，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。剂量若高于40mg/kg/日，就必须监测临床生化指标及血液学指标。 老人:虽然丙戊酸药代动力学在老年人群发生改变，但在控制癫痫方面，临床意义不大。老年人的药物分布容积增大，且由于血清白蛋白结合率降低，故游离药物的比例增加。这会影响对血浆丙戊酸盐浓度的临床解释。 肾功能不全的患者:可能需要降低剂量。因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。 联合治疗 若开始使用丙戊酸钠时患者同时使用其它抗癫痫药物，那么后者需缓慢撤药，同时丙戊酸钠的药量增加也应逐渐进行，一般在2周后才加至目标剂量。若与诱导肝药酶活性的抗癫痫药物(如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平)合用，那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/日。一旦撤除了肝药酶诱导剂，丙戊酸钠的剂量也要减少。若同时合用巴比妥类药物，特别是出现了镇静作用(尤其是在儿童)，巴比妥类应减量。 注意:如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日，应注意监测临床生化指标及血液学指标。 适宜剂量的确定主要取决于疾病的控制情况，毋须常规进行血药浓度监测。但如果控制不力或预计出现副作用，即可进行血药浓度监测，可能会有所帮助或遵医嘱。 药品规格： 100ml:5g 注册规格： 100ml:5g 药品剂型： 糖浆剂 注册剂型： 糖浆剂 包装材质： 口服液体药用聚酯瓶装 最小包装数量： 1 最小包装单位： 瓶 最小制剂单位： 瓶 市场状态： 上市 药品本位码： 86900896000361