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- 深度思考 | 药品集采常态化之后的医药行业新格局
- 自年月国家启动“”药品集采试点工作以来，一年多时间，已经进行了二批三轮药品集采工作，第三批药品集采也已进入实操阶段。药品集采从试点到全国扩围再到马上进入常态化运作阶段，改革呈现全面推进之势，不可避免会对医药企业乃至整个行业发展带来深刻影响，一个适应时代发展新要求的医药行业新格局即将形成。一从试点到扩围药品集采新模式逐渐成熟自国家医保局开始启动国家组织药品集中采购至今，已陆续开展了二批三个轮次的药品集采工作，从“”试点到全面扩围，国家组织集采工作越来越深入，也越来越成熟。一第一批第一轮“”试点年月 2020/7/22 11:28:01
- 总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性
- 为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）文件精神，根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）等文件要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》及相关单据，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内 2017/9/5 19:57:01
- 医保局发布DRG付费试点技术规范和分组方案
- 为贯彻落实医保支付方式改革任务，切实做好疾病诊断相关分组（）付费国家试点工作。月日，国家医保局下发《关于印发疾病诊断相关分组（）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》（医保办发号）。具体内容如下一坚持统分结合，逐步形成有中国特色的付费体系各试点城市应遵循《技术规范》确定的分组基本原理适用范围名词定义，以及数据要求数据质控标准化上传规范分组策略与原则权重和费率确定等要求开展有关工作。要严格执行《分组方案》，确保个主要诊断分类（）和个核心分组（）全国一致，并按照统一的分组操作指南，结合各地实际情况， 2019/10/24 9:10:32
- 医疗器械行业应该讲眼光放的更远一些
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- 上海市食品药品监管体制改革完成后首次开展联合执法专项行动
- 自年月日起，上海市食安办和市食品药品监督管理局牵头，市工商质监农业和出入境等部门参加，为期两个月的食品安全联合执法行动在各区县同时展开。日当天，个检查组深入全市各区县开展督查。在近两天的集中检查行动期间，全市共出动监管执法人员人次，检查各类食品生产经营企业户，发现户（占总量）存在食品安全问题；共开展食品快速检测项次，发现可疑结果项次，占总量的，对可疑结果均已按规定进一步抽检送实验室确认；现场查获不符合要求食品公斤。对检查中发现的问题，执法人员均当场发出责令整改通知书，要求企业认真落实整改措施，对 2014/1/13 12:00:01
