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- 总局关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告（2017年第13号）
- 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械网络安全注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。本指导原则自年月日起施行。指导原则施行前，企业可以自主决定是否按照该指导原则要求，提交相关注册申报资料。特此通告。附件医疗器械网络安全注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件 2017/1/24 16:18:01
- 药品注册费大涨，新药涨价1683％！
- 药品医疗器械注册收费是国际通行做法。国家受理生产企业的药品医疗器械注册申请和开展审评审批，需花费大量人力物力，这部分成本应当由申请者支付，由全体纳税人负担这部分费用是不公平的。国家食药监总局表示，此前，我国药品注册收费标准由国家发改委财政部年制定，医疗器械产品注册未收费。由于社会工资水平物价上涨等原因，收费标准已经严重偏低。以年审批国产新药的收费标准为例澳大利亚万元人民币，加拿大万元，美国万元，日本万元，我国只有万元。这次收费标准的调整，是按照成本补偿原则确定的。根据国家发改委财政部规定的测算原 2015/5/29 9:49:51
- 2015年FDA批准的新药
- 年共批准个新药，包括个新分子实体（）和个新生物制品，创下自年以来的历史新高。仅从企业获批新药数量来看，辉瑞应该算是最大赢家，可能有同学马上急了，明明诺华个，辉瑞才个，这账怎么算的大家可以回想一下“辉瑞”这么一条并购关系链，加上被并购的，然后比对一下这个表格，辉瑞可不是收获了个新药嘛从疾病来看，肿瘤依然是新药产出最大的领域（），其次为内分泌内分泌及代谢疾病（），心血管疾病（）感染疾病（）精神疾病（）呼吸疾病（）。从审批类型上看，个新药中有个被授予孤儿药资格。共有个药物获得优先审评资格，个药物获得突 2016/1/4 9:07:42
- 成人“减量版”儿童药物浪费根源在哪里
- 最近小编走访了本地各大医院发现，儿童药物浪费效果普遍存在，不管是儿童注射类药物还是儿童片剂药物，都存在很多的浪费现象；这种自称是成人“减量版”的药物，为什么剂量再缩小也不能合理解决使用浪费的情况呢据小编了解，虽然目前我国现有的各种药物制品已经能达三千五百多个品种，但是往往能让儿童使用的品种只有六十五种，这种整体所占的比例只为不足百分之二，而且在这些药剂品种中能够更适合儿童剂量的更少，占百分之九十的都不是适合儿童的剂型；而还有一项数据显示，截止年底我国儿童用药由于过量用药造成不良反应的几率为百分之 2013/3/25 14:42:27
- 要买好的黑膏药 请认准康民药业！
- 康民药业是一家集黑膏药加工黑膏药代理黑膏药贴牌微一体的综合大型膏药制作厂家，里面包含名贵的穿山甲以及鹿骨，还有味中草药！因此膏药可透入皮肤产生消炎，止痛，活血化瘀，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等。贴于体表的膏药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿，消炎和镇痛的目的。同时药物在患处通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用。黑膏药加工目前按照加工工艺分两种模式，一种是传统熬制，手工滴注做的一种黑膏药，还有就是现代工艺加胶填 2016/12/19 15:59:06
