国药集团致君（深圳）制药有限公司_生产药品_生产范围-医药数据-环球医药网

国药集团致君（深圳）制药有限公司

企业名称：	国药集团致君（深圳）制药有限公司
许可证号：	粤20160134
企业类型：
注册地址：	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
社会信用代码：	91440300192190290M
法定代表人：	黄艳
企业负责人：	黄艳
质量负责人：	李小清
质量授权人：	李小清
生产负责人：
分类码：	AhBh
生产范围：	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类），干混悬剂（头孢菌素类），口服溶液剂，粉针剂（头孢菌素类）。
生产地址：	深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16号
日常监管机构：	广东省药品监督管理局
发证机关：	广东省药品监督管理局
签发人：	苏盛锋
发证日期：	2020-09-01
有效期至：	2025-08-31
GMP证书：
状态说明：

招商信息

研发投入逾600万，广州白云山的头孢克肟颗粒过评: 月日，广州白云山发布公告称其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》（批件号），头孢克肟头孢克肟颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为第三代头孢头孢菌素类抗生素抗生素，本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外，肺炎球菌淋球菌卡他布兰汉球菌大肠杆菌克雷伯杆菌属沙雷菌属变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染感染性疾病支气管炎支气管炎支气管扩张症感染时，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎膀胱炎淋球菌性尿道炎；胆囊炎胆

大限倒计时！仅34品种过一致性评价（附名单）: 年《国家药品安全“十二五”规划》中提到，要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致；年《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）发布以后，一致性评价工作全面展开经历了三年多的时间，国内一致性评价取得显著成绩。据米内数据显示，截至年月日，通过一致性评价（或视同通过）有个（按“产品名规格生产企业”计算），其中品种有个。距离年年底的大限还剩个月多一点的时间，业界都在为品种捏了把冷汗，前路在何方品种有个已通过一致性评价表个已通过一致性评价的批文情况（来源米内网数据库）表个已通过一致性评价的品

又有一致性评价品种，集满三家！大批竞品危险了: 月日，联邦制药披露公告，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司生产的头孢头孢呋辛酯片（），已于年月日获批通过仿制药质量和疗效一致性评价，为国内第家获批该产品一致性评价的生产企业。个品种，一致性评价集齐三家截至目前为止，已有个品种通过一致性评价的企业已达三家。品种具体名单以及其市场格局如下头孢呋辛酯片，国药集团致君（深圳）制药有限公司，成都倍特药业有限公司，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司原研厂家葛兰素史克年头孢呋辛酯片市场格局全国销售额亿元（来源米内网数据库）富马酸替诺福韦二吡呋酯

289目录产品启动临床现状：5个产品竞争者最多: 一年过去，看看这个应在年底前完成一致性评价的产品目录，目前进程如何年总局要求提高已上市的仿制药提高质量，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药须开展一致性评价。年公布了个应在年底前完成一致性评价的产品目录。年目录的登记号数个，年个，年上升到个。个产品中仅个已启动临床登记。没有豁免或简化的产品中，年至今暂未登记临床的产品共个，这个产品中，其中个品种对应的所有规格都有参比制剂，必须要在年年底完成一致性评价。个品种涉及三改“改剂型改规格改盐基”，年若还没完成药学研究则年年底基本不可能完成一致性评

独家发布：2016年度中国制药工业百强榜: 备注部分非上市企业未报数，视为放弃参评；国药集团致君（深圳）制药有限公司单独参评，相应销售收入数据在上海现代制药股份有限公司合并报表中扣除；华立医药集团有限公司包含健民药业集团股份有限公司昆药集团股份有限公司等子公司数据合并参评；评选规则本次“年度中国制药工业百强”评选时间跨度为年月日月日。评选的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额（按中国会计准则统计）。参与评选的对象为中国境内注册（不含跨国制药企业在华子公司）且以医药制造业为主营业务的医药工业企业，即在企业工商登记中，药品制造业务放于

8月企业备案热情略减，参比制剂目录现雏形: 月日，中国食品药品检定研究院公布了企业参比制剂备案情况的信息（年月日至月日备案信息）。咸达信息分析发现，在年月，企业提交的参比制剂备案信息有所下降，从月的个下降到个（见图）。这意味着企业所关心的药品备案逐渐申请完毕，各药品的参比制剂目录即将可以出台。图年月月企业参比制剂备案信息数量（包括备案推荐和申报数）（数据来源咸达信息）从表可见，仿制药企业对已在国内上市的自家生产仿制药对应的原研药进行“备案”申请信息占，认为自己生产厂家可作为参比制剂（原研厂家以及在欧美上市的仿制药厂家申报参比制剂）即“申报