北京双鹭药业股份有限公司
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- 国家药监局关于27批次药品不符合规定的通告（2024年第58号）
- 经内蒙古自治区药品检验研究院等家药品检验机构检验，共家企业生产的批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状装量差异。经西安市食品药品检验所检验，标示为广西日田药业集团有限责任公司生产的批次抗菌消炎胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为黑龙江参鸽药业有限公司生产的批次清瘟解毒丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经中国食品药品检定研究院检验 2024/12/26 8:36:11
- 湖北中成药集采影响深远 这五点需要企业重视！
- 湖北十九省联盟中成药集中采购招标结果已经公示结束，这次中成药省际联盟集采对中药企业影响巨大，对未来的省际中成药联盟集采会产生深远影响，也给中成药企业带来许多思考。降幅为何超过业界预期本次中成药带量采购共有家企业个产品中选，中选价格平均降幅，最大降幅，特别是中成药注射剂平均降幅，最高降幅达。在银杏叶组，由于充分竞争，平均降幅超过，并且诞生了本轮集采的最高降幅和单片最低价。四川森科的银杏叶片片包装从每盒元降至元，降幅达；云南植物片包装以元中标，降幅达；海口奇力河北天成两家药企的银杏叶片单片价格仅为分 2022/1/7 10:50:25
- 双鹭药业替莫唑胺胶囊通过一致性评价
- 月日，双鹭药业宣布于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“替莫唑胺胶囊”（）《药品补充申请批准通知书》，公司替莫唑胺胶囊胶囊（）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。公司替莫唑胺胶囊（）于年月获得药品注册批件，为国家医保目录乙类产品。年月日该品种一致性评价补充申请获国家药品审评中心受理。公司曾于年月日披露获得替莫唑胺胶囊（）药品注册证书（视同通过一致性评价）。替莫唑胺临床上主要用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤， 2020/9/10 9:41:20
- 双鹭药业富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批上市
- 月日，北京双鹭药业股份有限公司发布公告，称近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）“药品注册证书”。富马酸替诺福韦二吡呋酯片于年月日获国家药品审评中心受理。该产品系医保乙类产品，具有抗病毒抗病毒疗效更强大零耐药和妊娠级等优势，被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物，适用于治疗成人和岁及以上儿童慢性乙型肝炎肝炎感染以及人类免疫缺陷病毒型（）感染感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯片最初由美国吉利德研发。国内生产企业有正大天晴广生堂成 2020/8/22 10:11:15
- 18亿的大品种替莫唑胺胶囊 首过一致性评价
- 替莫唑胺胶囊胶囊（商品名“蒂清”），天士力首家过一致性评价。替莫唑胺胶囊过一致性评价月日，天士力发布公告称，替莫唑胺胶囊通过一致性评价。据公告，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。“蒂清”于年上市，并于年月日向国家药监局递交一致性评价申请，于当年月日获得受理。截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约万元人民币。亿销售额的癌症用药据制药在线报道，替莫唑胺是新一 2019/3/22 10:58:11
- 39个药降价，礼来、扬子江、正大天晴......
- 月日），辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于对个药品进行价格调整的通知》（以下简称《通知》）。一批抗癌抗癌药降价据《通知》，近日，省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室收到瀚晖制药有限公司正大天晴药业集团股份有限公司南京先声东元制药有限公司山东新时代药业有限公司扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司哈尔滨誉衡制药有限公司上海创诺制药有限公司江苏奥賽康药业股份有限公司哈药集团生物工程有限公司德州德药制药有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司国药一心制药有限公司深圳万乐药业有限公司海 2019/3/13 11:04:41
