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百济神州（上海）生物科技有限公司

企业名称：	百济神州（上海）生物科技有限公司
许可证号：	沪20200201
企业类型：
注册地址：	中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号4楼D座
社会信用代码：	913101153508461613
法定代表人：	DR WU XIAOBIN
企业负责人：	DR WU XIAOBIN
质量负责人：	肖志坚
质量授权人：	肖志坚
生产负责人：
分类码：
生产范围：	受托方是勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1090号，中国（上海）自由贸易试验区李时珍路257号，受托产品为替雷利珠单抗注射液***
生产地址：	中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1090号；中国（上海）自由贸易试验区李时珍路257号
日常监管机构：
发证机关：
签发人：
发证日期：
有效期至：	2025年06月30日
GMP证书：
状态说明：

招商信息

这些国产器械，国家药监局点名: 医疗器械正慢慢国产化国家药监局点名种器械月日，国家药监局发布《年度医疗器械注册工作报告》（下称《工作报告》），正电子发射及射线计算机断层成像扫描系统腹主动脉覆膜支架及输送系统生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统等种器械被点名。《工作报告》显示，年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请项，项获准进入特别审查程序，收到优先申请项，项获准予以优先审批，共批准个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开，产品主要工作原理作用机理为国内首

进军医疗器械，华为回应不可能做纯粹的医疗设备: 每当行业里出现一个有实力的新来者，都会引发大量关注。对医疗器械行业而言，近日华为进军医疗器械的消息即如此。众所周知的是，目前国内医械产品主要以临床进院为渠道，这其中的水深水浅，恐怕华为在短期内不太想去尝试，虽然它已经被国民封为电子通讯界研发制造的头号代表。实际上，华为对此回应称，华为不可能做纯粹的医疗设备。进军医疗器械，华为做出回应本周一，华为终端有限公司（简称“华为终端公司”）在年月日变更公司经营范围的消息引发医械行业关注，因华为终端公司新增多项业务范围，包括销售医疗器械（第二类医疗器械）等业

国家药监局新增145检察员中药企业或是重点: 国家药监局新增检察员，除国家局外，遍布全国个省市自治区，新一轮药品检查风暴要来。昨日（月日），国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品检查员名单的通知》（以下简称《通知》）。国家药监局新增检察员《通知》提出为进一步加强药品检查员队伍和能力建设，推进药品生产企业现场检查工作开展等，决定新聘任裴振峨等人为国家药品检查员，现予公布并核发《国家药品检查员证》。可以想见，随着药品检查员队伍的进一步扩充，开展药品生产企业现场检查的力度和频次将随之增强。此前，国家药监局已经公布了《年药品

贵州省药品GMP认证公告（2017年第6号）: 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州特色制药有限责任公司贵州同威生物科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州特色制药有限责任公司宋体贵州省贵定县城关镇王大坝宋体硬胶囊剂茶剂酒剂酊剂（含中药提取）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体贵州省食品药品监督管理局宋体贵州同威生物科技

国家食品药品监管总局国家监督抽检通告（2017年第26号）[总局关于4批次食品不合格情况的通告]涉: 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品饮料淀粉及淀粉制品食用油油脂及其制品肉制品和水产制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。此次共抽到安徽生产的五大类批次食品，均合格一总体情况炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次；淀粉及淀粉制品批次，不合格样品批次。食用油油脂及其制品批次，肉制品批次，水产制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）标称湖南亚林食品有限公司生产由童年记食品旗舰店在苏宁（网站）易购销售的开心果，霉菌

莱美药业通过定增募资方案: 昨天下午，重庆莱美药业在北部新区总部召开了年第四次临时股东大会，高票通过了非公开发行股票预案，拟向西藏莱美等名特定投资者，元股，非公开发行不低于万股，且不超过万股，全部以现金认购，募资总额亿元到亿元，扣除发行费用后，将全部用于补充公司营运资金。据了解，西藏莱美拟认购万股到万股，该公司为重庆莱美药业董事长邱宇一人出资的企业。昨天，重庆莱美药业董事长邱宇表示，定增募资有利于降低莱美药业资产负债率，减少财务费用，提高盈利能力，之所以通过设立该公司而不是通过自然人直接认购的方式，来参与定向增发，是因为拟