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国药集团工业有限公司

企业名称：	国药集团工业有限公司
许可证号：	京20150034
企业类型：
注册地址：	北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
社会信用代码：	91110000710930704J
法定代表人：	刘统斌
企业负责人：	刘统斌
质量负责人：	胡延雷
质量授权人：	吴莎
生产负责人：	赵松福
分类码：	AhtDh
生产范围：	片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、进口药品分包装、原料药（无化工合成环节）、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、栓剂、熨剂***
生产地址：	北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号
日常监管机构：
发证机关：
签发人：
发证日期：	2022-06-23
有效期至：	2025-12-07
GMP证书：
状态说明：	有效

招商信息

30亿麻醉注射剂，国药过评了！: 月日，国家药品监督管理局官网显示，国药集团工业有限公司的注射用盐酸瑞芬太尼补充申请获批，通过一致性评价，为国内第家过评。瑞芬太尼为型阿片受体激动剂，在体内分钟左右达到血脑平衡，随后迅速衰减，故起效快维持时间短，是全身麻醉常用的阿片类药物，被广泛用于胸外科手术泌尿泌尿科泌尿外科手术等各种手术。瑞芬太尼于年由保罗杨森博士成功合成，于年在德国首次上市，获美国批准作为静脉用速效超短效的麻醉性镇痛药，随后在英国美国等国家地区相继上市并逐渐用于手术中。宜昌人福的注射用盐酸瑞芬太尼最早于年在国内获批上市，适应

集采大品种奥美拉唑肠溶片，由处方药转换为非处方药: 月日，国家药监局网站发布关于奥美拉唑肠溶片处方药转换为非处方药处方药的公告。公告指出根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按

华海药业氨酚氢可酮片获得美国FDA批准文号: 近日，华海药业发布公告称，公司向美国申报的氨酚氢可酮片的新药简略申请已获得批准，用于缓解中度到中重度疼痛。氨酚氢可酮片由研发，最早于年上市。当前，美国境内，氨酚氢可酮片的主要生产厂商有等；国内生产厂商目前仅有国药集团工业有限公司。年该药品美国市场销售额约万美元。截至目前，公司在氨酚氢可酮片项目上已投入研发费用约万元人民币。

到期续约新规！新过评品种机会来了，最低价中选获2年采购合约: 月日，湖北发布《关于开展国家组织药品集中带量采购试点扩围（湖北）部分品种到期续约和竞价相关工作的通知》（下称《通知》），与已发布续约通知的其它省份不同，湖北将邀请新过评药品的企业和联盟地区未中选的原研药企业参加竞价，竞价价格最低者为新中选企业，采购周期为年。梳理发现，湖北或将围绕个品种展开新一轮竞价。对此，竞价降价幅度哪些品种将由新企业替代供应新的低价是否会在全国联动湖北模式是否具有示范效应等问题引发业界关注。竞价价格最低者为新中选企业《通知》显示，续约品种范围包括联盟地区药品集中采购中，中选企

国药系再现资产交易 4亿元青海制药厂被出售: 国药系再现资产交易。昨日（月日），国药股份发公告称参股子公司青海制药（集团）拟转让参股子公司青海制药厂股权，挂牌底价拟不低于万元。据公告，截至目前，本次股权挂牌转让尚无确定交易对象，暂不构成关联交易。国药股份旗下，再现资产交易据国药股份官网信息，国药集团药业股份有限公司前身为中国医药公司，年月日，由中国医药集团发起并组建成立。国药股份隶属于国药控股股份有限公司，是中国医药集团的三级子公司。国药股份下辖家全资或控股子公司，家参股公司。年，国药股份实现营业收入亿元，位列北京区域药品流通行业批发企业第

CDE征求意见：含可待因感冒药18岁以下人群禁用！: 月日，官网发布关于征求“含可待因类感冒药感冒药说明书修订要求”意见的通知称，中心召开专家会进行论证，拟决定将含阿片类成分的用于感冒感冒或过敏引起咳嗽咳嗽的药物禁用于岁以下儿童和青少年。征求意见时间为个月。禁用范围扩大通知提到，近期美国梳理了阿片类药物（尤其是可待因和氢可酮）用于儿童镇咳的治疗背景临床应用趋势严重不良反应及滥用情况。经专家论证会表决，认为含有可待因及氢可酮的感冒镇咳药在岁以下人群中使用其风险高于获益，要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药处方药适应症范围限制在岁及以上成人。此