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贝达药业股份有限公司

企业名称：	贝达药业股份有限公司
许可证号：	浙20000083
企业类型：	药品生产企业
注册地址：	浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
社会信用代码：
法定代表人：	丁列明
企业负责人：	丁列明
质量负责人：	马勇斌
质量授权人：
生产负责人：
分类码：
生产范围：	杭州市余杭经济技术开发区五洲路24号:原料药、片剂（抗肿瘤药）；杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号:片剂（抗肿瘤药）、胶囊剂（抗肿瘤药、抗肿瘤药）***
生产地址：
日常监管机构：
发证机关：	浙江省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-10-18
有效期至：	2020-11-06至2025-11-05
GMP证书：
状态说明：

招商信息

贝达药业盐酸埃克替尼说明书: 本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。贝达药业盐酸埃克替尼说明书文字版暂无贝达药业盐酸埃克替尼说明书图片版暂无贝达药业盐酸埃克替尼外包装贝达药业埃克替尼生产厂家贝达药业股份有限公司成立于年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发生产市场销售于一体的高新制药企业。年月日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码。公司现有员工余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，其中位入选国家高层次

又有2款新药上市！: 月日，国家药监局网站显示，批准了个类新药上市安奈拉唑钠肠溶片和伏罗尼布片。安奈拉唑钠肠溶片近日，国家药品监督管理局批准轩竹（北京）医药科技有限公司申报的类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名安久卫）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于治疗十二指肠溃疡。安奈拉唑为质子泵抑制剂，属于苯并咪唑类化合物，可通过抑制胃壁细胞酶活性和降低质子转运能力而抑制胃酸分泌。伏罗尼布片（商品名伏美纳）近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的类创新药伏罗尼布片（商品名伏美纳）上市。该药品与

国家药监局批准2个1类创新药上市: 年月日，国家药监局发布了两则公告批准两创新药上市，分别为贝达药业股份有限公司申报的类创新药伏罗尼布片和广东思济药业有限公司申报的中药类创新药参郁宁神片。伏罗尼布片获批上市近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的类创新药伏罗尼布片（商品名伏美纳）上市。该药品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，对和均有较强的抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择

历时两年，NMPA批准贝达药业1类新药上市: 月日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊胶囊（商品名赛美纳）上市。历时两年多终于获批。该药适用于既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。激活突变的非小细胞肺癌，其靶向治疗取得了巨大的进展，先后有第一二三代获批上市，第三代比第一代效果优越不少。年，贝达药业自主创制的国内首款第一代埃克替尼获批上市，打破进口药的垄断。但是在第三代研发上市进程中，远落后于翰森制药的阿美替尼和艾

国内最新上市的十大新药: 据药物综合数据库，年样本医院市场总销售额达到亿元，其中有约个品种新进入市场，贡献销售额亿元。在这些上市新药中，不乏国产类创新药和临床急需进口新药，他们在医院市场表现出良好的销售态势。环泊酚环泊酚（）为氨基丁酸（）受体激动剂，为麻醉镇静药。年月，国家药监局批准辽宁海思科制药有限公司的类创新药环泊酚注射液注射液（商品名思舒宁）上市，用于消化消化道内镜检查中的镇静。环泊酚与临床常用麻醉镇静药物丙泊酚具有相似的药理机制，但具有起效快注射痛少呼吸抑制轻恢复速度快等优势特征。环泊酚注射液年一季度进入样本医院

一批新药正式上市 250亿胰岛素甘礼发起冲击: 对新获批药物来说，只有等到各省挂网时，产品才真正进入销售阶段。如今，不少广受关注的品种正式进院销售，意味着该品种的产品格局，开始被搅动了。一批新药，上市月日，陕西省公共资源交易中心发布通知，公示年月申报的新批准上市药品及已挂网的申请价格调整的新批准上市药品信息。根据公示表，此次新批准上市的药品有缬沙坦氨氯地平片（）盐酸安非他酮缓释片盐酸二甲双胍缓释片（）丙泊酚中长链脂肪乳注射液普瑞巴林胶囊门冬胰岛素注射液注射液盐酸恩沙替尼胶囊胶囊等个，共涉及家知名药企，包括辽宁海思科制药有限公司宜昌人福药业有限