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上海生物制品研究所有限责任公司

企业名称：	上海生物制品研究所有限责任公司
许可证号：	沪20160036
企业类型：
注册地址：	上海市长宁区延安西路1262号
社会信用代码：	91310105132708043G
法定代表人：	李秀玲
企业负责人：	李秀玲
质量负责人：	陈哲文
质量授权人：	陈哲文
生产负责人：
分类码：
生产范围：	1. 上海市奉贤区广丰路758号：预防用生物制品、小容量注射剂；2.上海市长宁区安顺路350号-1：预防用生物制品、治疗用生物制品；3. 上海市奉贤区广丰路758号：新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）分包装（委托方: 北京生物制品研究所有限责任公司，注册地址: 北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室）***
生产地址：	上海市长宁区安顺路350号-1；上海市奉贤区广丰路758号
日常监管机构：
发证机关：
签发人：
发证日期：
有效期至：	2025年12月31日
GMP证书：
状态说明：

招商信息

4款新药拟纳入优先审评！: 根据国家药品监督管理局药品审评中心（）最新公示，款新药拟纳入优先审评，分别是国药一心制药的注射用阿糖胞苷上海生物的四价流感病毒裂解疫苗卫材的吡仑帕奈口服混悬液石家庄四药的司替戊醇干混悬剂。微信截图微信截图国药一心制药有限公司注射用阿糖胞苷此次，注射用阿糖胞苷拟纳入优先审评，针对适应症为成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。据悉，拟优先审评的理由为经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（年第号）有关要求，同意

＜FONT style=总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP公告（2016年第185号: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围麻疹减毒活疫苗腮腺炎减毒活疫苗风疹减毒活疫苗（人二

总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第165号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围水痘减毒活疫苗现场检查员宋然然英志芳梁春御国家食品

总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第63号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围小容量注射剂（灭菌注射用水）现场检查员宋然然英志芳

国家食品药品监督管理总局关于上海生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第15号）: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，上海生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由上海市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称上海生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人晏子厚质量负责人陈哲文生产地址上海市奉贤区广丰路号认证范围皮内注射用卡介苗现场检查员宋敏于文静魏东国家食品药

CDE药品审评周报（2015.8.29-2015.9.5）: 在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，个化药，比上周少。化药中个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个治疗用生物制品。本周类化药数量继续下降，而治疗用生物制品申报热度比上周提升，小编真的觉得以后可能得生物制品得天下啊。重点药物如下注射用本品由艾伯维（）公司研发，是一种实验性表皮生长因子受体抗体（）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。年月日，欧洲药品管理局（）和美国食品和药物管理局（）均授予孤儿药地位。在美国进入期临床招募阶段，用于治疗多形性成胶质细胞瘤，目前首次在