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上海旺实生物医药科技有限公司

企业名称：	上海旺实生物医药科技有限公司
许可证号：	沪20220240
企业类型：
注册地址：	中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号3层N室
社会信用代码：	91310000MA7FUT5T5L
法定代表人：	熊俊
企业负责人：	谢文敏
质量负责人：	时海鸣
质量授权人：	时海鸣
生产负责人：
分类码：
生产范围：	受托方是上海迪赛诺生物医药有限公司，生产地址是中国（上海）自由贸易试验区张衡路1479号，受托产品为氢溴酸氘瑞米德韦片***（供注册申报用）
生产地址：
日常监管机构：
发证机关：
签发人：
发证日期：
有效期至：	2027年04月13日
GMP证书：
状态说明：

招商信息

2023年第一季度国内已有超30款新药获批: 据人民日报健康客户端不完全统计，年第一季度国家药品监督管理局共批准了多款新药（包括新适应症，不含生物类似药中药和疫苗），主要聚焦在肿瘤贫血银屑病新型冠状病毒感染感染等多个领域。据悉，在这些获批的新药中，以肿瘤适应症最多，其次是感染和自身免疫性疾病。其中，多款新药为首次在中国获批，包括等靶向抑制剂。艾诺米替片研发企业艾迪药业月日，江苏艾迪药业类新药，艾诺米替片（商品名复邦德）获批上市，用于治疗成人感染初治患者。艾诺米替片是由艾诺韦林拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，开发代号。该药是年

&#8203；来瑞特韦片获批上市！用于治疗轻中度新冠病毒感染成年患者: 月日，国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市。来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。这是年以来第三个被国家局附条件批准的，用于用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（）的成年患者的新冠病毒感染治疗药物。月日，国家药监局消息，国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）上海旺实生物医药科技有限公司申报的类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维）上市。上述两款药物也均为口服小分子

莫那比拉韦胶囊获军队特需 COVID-19药品立项: 年月日，鲁抗医药发布公告，公司收到军委后勤保障部卫生局颁发的关于莫那比拉韦胶囊胶囊的《军队特需药品临床前研究立项审批表》，该药品是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度的口服抗新冠病毒药物。近些年来关于新冠药物的研发信息已经很难引起大家太多的兴趣了，但是关于这条新闻，因为作用人群的特殊性还是意外的引起了吃瓜群众的兴趣，大家的讨论的话题主要集中为国产创新药口服药都批了好几家了，怎么还要研究莫那比拉韦胶囊，而且还是军对特需药品适应症都是用于治疗成人轻度至中度成人患者，为什么不选择近期国家局批准的先诺特韦

君实生物、先声药业新冠药已纳入临时医保: 年月日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维）海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染感染治疗药物先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）上市。针对新上市国产新冠治疗药品的医保支付政策，国家医保局医药管理司负责人介绍，根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》规定，上述个药品都属于第十版诊疗方案范围。月日，国家医保局印发文件，要求各省级医疗保障部门按照《国家医保局财政部国家卫生健康委国家疾控局关于实施“

750 元/盒，又一款国产新冠药报价出炉: 月日，北京市医保局发布《新冠治疗药品先诺特韦片利托那韦片组合包装首发报价公示》，公示时间为年月日至月日。公示信息显示，先诺特韦片利托那韦片组合包装的首发报价为元盒，含税出厂价格（或进口到岸价格）为元盒，原料药成本为元，直接研发费用为元。早前，医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引试行》（下称指引），明确提到新冠治疗药品基本要义是在坚持市场决定价格尊重企业自主定价的基础上，更好发挥政府作用，引入医疗机构和行业协会参与社会共治，引导企业公开透明合理制定新冠治疗药品价格。在指引中表示，申报企业应该提供制

两国产“（COVID-19）”创新药获批上市: 年月日，国家药监局发布公告附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，两款药物分别为海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）和上海旺实生物医药科技有限公司申报的类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维），用于治疗轻中度新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。通知原文近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）上海旺实生物医药科技有限公