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陕西汉江药业集团股份有限公司

企业名称：	陕西汉江药业集团股份有限公司
许可证号：	陕20160117
企业类型：
注册地址：	陕西省汉中市汉台区药厂路103号，汉中高新技术产业开发区莲花路3号
社会信用代码：	9161000071352041X2
法定代表人：	张佳
企业负责人：	张佳
质量负责人：
质量授权人：
生产负责人：
分类码：
生产范围：	原料药；陕西省汉中市汉台区原料药***
生产地址：	汉中高新技术产业开发区莲花路3号
日常监管机构：	陕西省药品监督管理局
发证机关：	陕西省药品监督管理局
签发人：
发证日期：	2022-06-30
有效期至：	2025-12-20
GMP证书：
状态说明：

招商信息

美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD-1单抗: 默克大药厂也称作默沙东，英文，，在美国与加拿大之外的地区称为默克大药厂，，知名美国制药公司。美国默克于月日宣布，公司旗下正式成为美国食品药品监督管理局批准的首例单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。是一种新型人源化单抗，通过作用于程序性细胞死亡的提升人体免疫力，消灭晚期黑色素瘤。根据临床期数据显示，黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床期研究和临床期研究，为该药物提供进一步研究支持。公司计划在未来一周内正式上市。

又有19药品断货，官方已查清楚！: 有两件事最让药企抓狂，一个是生产成本上涨，一个是招标价格下降。当生产必需的原料和招标价格超出企业的承受底线时，极端的情况就发生了。月日，辽宁省卫计委发布《年第号药品短缺预警预报的通知》。对于年月份辽宁省各级医疗机构上报的条药品短缺信息，有一部分已经恢复供应，而还有一部分药品不能供货。此次，辽宁卫计委将这些药品和不能供货的原因公布。经过梳理，发现药企不能供货的主要原因有两个原料短缺，不能正常生产表示不能正常生产的药品共有个，有家药企给出的原因是原料短缺。对于原料上涨短缺的问题，赛柏蓝在稍早前曾做过

云南省德宏州积极探索边贸食品安全管理机制: 云南省德宏州食品药品监督管理局针对边境线长口岸通道多和边民互市繁荣等特点，积极探索边贸食品安全管理机制，创新监管方式，加强沟通合作，开展专项整治，切实提升边贸食品安全治理能力，确保边境一线食品安全。一是积极探索边民互市食品监管新方式。以瑞丽市为试点组建食品个私协会，加强行业自律，建立进销货台账，强化索证索票，定期组织送检，统一印制中文标识和说明粘贴到食品包装上，确保边民互市食品质量安全。二是构建中缅双边食品药品安全合作机制。通过近年来中缅边贸平台，加强双边沟通交流，共同研究探讨边境食品药品联合监

国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目招标公告: 中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托，对国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目进行第二次国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。招标项目编号（第二次）招标代理机构中招国际招标有限公司地址北京市海淀区皂君庙号院号楼联系电话传真邮政编码联系人浦楠陆欣赵宏卫采购人名称国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼联系人杨晓萍联系电话招标项目名称国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目用途自用数量套招标项目性质政府采购合格投标人要求（）在

国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳: 国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》（见附件），现予以发布。特此通告。附件普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第

陕西天洋制药有限责任公司: 陕西天洋制药有限责任公司是原陕西天洋制药厂改制后重新组建的非公有制股份制公司。公司重组前的陕西天洋制药厂成立于年，主要从事中药丸剂颗粒剂硬胶囊剂和片剂等个剂型个中药品种的生产。年月经上级政府批准，改制重组为股份制企业，公司董事长由七届全国人大代表，国家有突出贡献专家，享受国务院特殊津贴的王铭同志担任。公司位于素有“秦地无闲草”之称，被誉为“天然药库”的秦岭山脉南麓的汉江源头陕西省宁强县。公司注册资金万元，拥有资产多万元，占地面积。在世界银行项目扶持下，按《药品生产质量管理规范》的要求建成了符合标